أضافت منظمة الصحة العالمية (المنظمة) لقاح الملاريا R21/Matrix-M إلى قائمتها بشأن اللقاحات المختبرة صلاحيتها مسبقاً. وفي تشرين الأول/أكتوبر 2023، أوصت المنظمة باستعمال اللقاح لوقاية الأطفال من الملاريا عملاً بمشورة فريق الخبراء الاستشاري الاستراتيجي المعني بالتمنيع والتابع لها والفريق الاستشاري المعني بسياسات الملاريا. ويعني الاختبار المسبق لصلاحية اللقاحات زيادة إتاحتها بوصفها أداة رئيسية لوقاية الأطفال من الملاريا، وهو شرط مسبق لشراء اللقاحات من جانب منظمة الأمم المتحدة للطفولة (اليونيسيف) والحصول على دعم تمويلي لنشرها من جانب تحالف غافي، تحالف اللقاحات.
ولقاح R21 هو ثاني لقاح للملاريا تختبر المنظمة صلاحيته مسبقاً بعد لقاح RTS,S/AS01 الذي اختُبرت صلاحيته مسبقاً في تموز/يوليو 2022. وقد ثبت أن كلا اللقاحين آمنان وفعالان لوقاية الأطفال من الملاريا في التجارب السريرية. ومن المتوقع أن يُحدث اللقاحان أثراً كبيراً في مجال الصحة العامة عند نشرهما على نطاق واسع جنباً إلى جنب مع سائر التدخلات المُوصى بها لمكافحة الملاريا. ويتسبب مرض الملاريا المنقول بواسطة البعوض في إلقاء عبء ثقيل على عاتق أطفال الإقليم الأفريقي الذي يحصد فيه المرض سنوياً أرواح نصف مليون طفل تقريباً. وعلى الصعيد العالمي، أشارت التقديرات في عام 2022 إلى وقوع نحو 249 مليون حالة ملاريا و000 608 وفاة من جراء الملاريا في أنحاء 85 بلداً ككل.
ويُتوقع أن يؤدي الاختبار المسبق لصلاحية لقاح الملاريا الثاني في العالم، والمُطور في جامعة أكسفورد والمصنوع في معهد سيروم الهندي، إلى زيادة إتاحة سبل الوقاية من الملاريا بواسطة التطعيم، علماً بأن الطلب على لقاحات الملاريا مرتفع ولكن عرضها محدود حتى الآن. ومن المُرتقب أن يفضي توافر لقاحي الملاريا اللذين أوصت المنظمة بهما واختبرت صلاحيتهما مسبقاً إلى زيادة عرضهما لتلبية الطلب المرتفع عليهما في البلدان الأفريقية وتُوفر بالتالي جرعات كافية منهما لكي يستفيد منها جميع الأطفال الذين يعيشون في مناطق تشكل فيها الملاريا خطراً كبيراً على الصحة العامة.
وتحدث الدكتور روجيريو غاسبار، مدير إدارة تنظيم المنتجات واختبار صلاحيتها مسبقاً في المنظمة، قائلاً: "إن اختبار المنظمة لصلاحية اللقاحات مسبقاً يكفل مأمونية اللقاحات المستعملة في برامج التمنيع العالمية وفعاليتها في إطار ظروف استعمالها داخل النظم الصحية المستهدفة. وتقوم المنظمة سنوياً بتقييم العديد من المنتجات لاختبار صلاحيتها مسبقاً وهو عمل يرتكز إلى ضمان زيادة إتاحة منتجات صحية مأمونة وفعالة وجيدة".
أمّا الدكتورة كيت أوبراين، مديرة إدارة التمنيع واللقاحات والمستحضرات البيولوجية في المنظمة، فتحدثت قائلة: "إن هذا اليوم خطوة هائلة في مجال الصحة العامة حيث نرحب فيه بالاختبار المسبق لصلاحية لقاح R21/Matrix-M، وهو ثاني لقاح للملاريا يُوصى بإعطائه للأطفال الذين يعيشون في مناطق موطونة بالمرض. ويؤكد هذا الإنجاز التزامنا الدؤوب بالقضاء على الملاريا التي ما زالت تمثل عدواً مرعباً يتسبب في معاناة الأطفال وموتهم. كما أن هذه خطوة أخرى على طريق ضمان مستقبل أوفر صحة وأكثر قدرة على الصمود بالنسبة لمن عاشوا لفترة طويلة في ظل الخوف ممّا قد تفعله الملاريا بأطفالهم. ونواصل عملنا يداً بيد مع شركائنا في السعي إلى إيجاد مستقبل خال من الملاريا تُحمى فيه كل روح من خطر هذا المرض".
وتقوم المنظمة في إطار اختبار صلاحية اللقاحات مسبقاً بتطبيق المعايير الدولية لإجراء تقييم شامل للقاحات والبت فيما إذا كانت مأمونة وفعالة ومصنعة وفقاً للمعايير الدولية. كما تكفل المنظمة الاستمرار في صون مأمونية اللقاحات المُختبرة صلاحيتها مسبقاً وفعاليتها، بوسائل منها مثلاً إعادة تقييمها بانتظام وتفتيش مواقع تخزينها وإجراء اختبارات مستهدفة عليها. ويلبي الاختبار المسبق لصلاحية اللقاحات الاحتياجات المحددة لبرامج التمنيع الوطنية فيما يتعلق بخصائص اللقاحات، مثل فعاليتها وثباتها حرارياً وجوانب عرضها وتوسيمها وظروف شحنها.