ملخص التنبيه
يتعلّق هذا التنبيه الصادر عن منظمة الصحة العالمية (المنظمة) بدفعة واحدة من منتج OXYCONTIN 80mg (هيدروكلوريد أوكسيكودون) مغشوش. وقد كُشف تداول هذا المنتج المغشوش في السوق غير الخاضعة للتنظيم في سويسرا وأبلغت الشركةُ المصنعة الأصلية MUNDIPHARMA المنظمةَ بذلك في شباط/فبراير 2025. ويقلد المنتجُ المغشوش المنتج الأصلي OXYCONTIN 80mg المصرح به في بولندا.
ومنتج OXYCONTIN (هيدروكلوريد أوكسيكودون) هو دواء شبه اصطناعي أفيوني المفعول يوصف استخدامه لعلاج الآلام المتوسطة إلى الشديدة.
وقد أجرى مركز معلومات الأدوية في مدينة زيورخ بسويسرا فحوصا مختبرية لعينات من المنتج المغشوش. وخلصت خدمة التحقق من العقاقير لدى المركز إلى أن الأقراص لا تحتوي على مادة أوكسيكودون، بل على مادة اصطناعية أفيونية المفعول يحتمل أن تكون مركب مادة نيتازين.
ومشتقات مادة نيتازين (مثل ميتونيتازين وإيزوتونيتازين وفلورونيتازين) هي مواد اصطناعية أفيونية شديدة المفعول تُستخدم في المقام الأول في الأبحاث بسبب قدرتها العالية على التسبب في الإدمان وآثارها الجانبية الشديدة. ويمكن أن يكون مفعول هذه المواد أقوى بمئات المرات من مفعول مادة أوكسيكودون، مما ينطوي على خطر كبير عند تناول جرعة زائدة منها. ولا تتوفر سوى معلومات محدودة عن مخاطرها وسميتها وآثارها الجانبية وعواقبها في الأجل الطويل.
كيف يمكن التعرف على هذا المنتج المغشوش
لقد تأكّد أن هذا المنتج مغشوش لأنه يتعمّد تحريف هوية المنتج الأصلي وتركيبته ومصدره.
ويقلّد هذا المنتج المغشوش منتج OXYCONTIN 80mg الذي تصنعه شركة MUNDIPHARMA وتسوقه في السوق البولندية. وقد أكدت شركة MUNDIPHARMA أن المنتج، موضوع هذا التنبيه، مغشوش وأنها لا تنتجه.
ولدى الكشف عن تداول هذا المنتج المغشوش، لوحظت أوجه التباين الواضحة التالية:
- الموضع الذي يظهر عليه تاريخ الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية على المنتج المغشوش غير صحيح.
- في المنتج المغشوش، تظهر الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية على الجانب الأمامي من شريط العبوة.
- في منتج OXYCONTIN الأصلي، تظهر الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية على ظهر شريط العبوة.
- في المنتج المغشوش، يظهر تاريخ انتهاء الصلاحية على اليسار ورقم الدفعة على اليمين.
- في منتج OXYCONTIN الأصلي يظهر رقم الدفعة على اليسار وتاريخ انتهاء الصلاحية على اليمين.
ويُرجى الرجوع إلى الملحق بهذا التنبيه للاطلاع على جميع التفاصيل المتعلقة بالمنتج المغشوش.
المخاطر
تبيّن أن هذا المنتج المغشوش يحتوي على مركبات مادة نيتازين غير معلن عنها تشكل خطراً كبيراً بسبب ارتفاع احتمال التعرض لأحداث ضارة حتى عند تناول جرعات ضئيلة منها. وتُحدث مادة نيتازين آثاراً مشابهة للمواد الأفيونية الأخرى. وينطوي مفعولها الشديد على خطر كبير للإصابة بجرعة زائدة والوفاة. وقد ارتبط استخدام مشتقات مادة نيتازين بالعديد من حالات الوفاة. ويمكن أن يتسبب خلطها مع مثبطات أخرى مثل الكحول أو البنزوديازيبينات في حدوث تأثيرات خطيرة للغاية، مما يؤدي إلى تأثيرات شديدة مثل تثبيط الجهاز التنفسي أو انخفاض ضغط الدم أو الغيبوبة أو حتى الوفاة.
ويشكل هذا المنتج المغشوش خطراً بوجه خاص على الأفراد الذين يعانون من اضطرابات تعاطي المخدرات الذين قد يرون في هذا المنتج المغشوش دواءً مأموناً ومضمون الجودة. وقد أُبلغت المنظمة في أوقات سابقة عن تداول منتج OXYCONTIN مغشوش في بولندا وسويسرا والسويد وأيرلندا.
نصائح موجهة إلى مهنيي الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية وعامة الجمهور
ينبغي لمهنيي الرعاية الصحية الرعاية الصحية إبلاغ السلطات التنظيمية الوطنية أو المركز الوطني لليقظة الدوائية عن الآثار الضارة أو عدم وجود آثار متوقعة أو الاشتباه في تداول منتجات مغشوشة. وفي حال الاشتباه في تناول جرعة زائدة من منتج OXYCONTIN (خاصةً من منتج تم شراؤه من السوق غير الرسمية)، ينبغي الانتباه إلى أن التسمم بمادة نيتازين يُعد ممكناً.
وتنصح المنظمة بزيادة الترصّد والحيطة على مستوى سلاسل الإمداد وفي الأسواق غير الرسمية في البلدان /الأقاليم التي يُحتمل تأثرها. وينبغي للسلطات أن تخطر المنظمة على الفور عند اكتشاف تداول هذه المنتجات المغشوشة في أسواق بلدانها.
وتوصي المنظمة بعدم استعمال هذه المنتجات. أما إذا استعملتم هذه المنتجات، أو استعملها شخص تعرفونه، أو عانيتم أو عانى ذاك الشخص من تأثيرات ضارة بعد استخدامها، فيُنصح بالمبادرة على الفور إلى التماس المشورة الطبية أو الاتصال بمركز لمكافحة السموم.
ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من مورّدين مؤهلين ومعتمدين. وإذا كانت لديكم أي معلومات تتعلق بتصنيع هذه المنتجات المغشوشة أو توريدها، فيُرجى منكم الاتصال بالمنظمة على البريد الإلكتروني التالي:rapidalert@who.int
الملحق: المنتج موضوع التنبيه رقم 1/2025 بشأن
منتجات طبية الصادر عن المنظمة