ملخص التنبيه
يُشير هذا التنبيه الصادر عن منظمة الصحة العالمية بشأن المنتجات الطبية إلى لقاحات كوفيشيلد (لقاحات ChAdOx1 (المأشوبة) المضادة لفيروس كورونا المستجد) التي اكتُشفت في الإقليم الأفريقي وإقليم جنوب شرق آسيا التابعين للمنظمة. وقد أبلغت المنظمة بشأن هذين المنتجين المغشوشين في تموز/ يوليو وآب/ أغسطس 2021. وقد أكدت الشركة المُصنّعة الحقيقية للقاح كوفيشيلد (معهد الأمصال في الهند، شركة محدودة خاصة) أن المنتجين المُشار إليهما في هذا التنبيه مغشوشان. وقد صدر البلاغ عن هذين المنتجين المغشوشين على مستوى المرضى في أوغندا والهند وميانمار.
ويُستعمل لقاح كوفيشيلد الأصلي في التمنيع النشيط للأفراد البالغين 18 عاماً أو أكثر من العمر للوقاية من مرض فيروس كورونا الناجم عن فيروس كورونا-سارس-2. وينبغي استعمال اللقاحات الأصلية المضادة لكوفيد-19 وفقاً للإرشادات الرسمية الصادرة عن السلطات التنظيمية الوطنية.
وتطرح لقاحات كوفيد-19 المغشوشة خطراً جسيماً على الصحة العامة في العالم، وتفرض عبئاً إضافياً على السكان الضعفاء والنُظم الصحية. ومن الأهمية بمكان الكشف عن هذه المنتجات المغشوشة ووقف تداولها لمنع الضرر الذي تُلحقه بالمرضى.
وقد تأكد أن المنتجين المُشار إليهما في هذا التنبيه مغشوشان بالاستناد إلى الوصف الكاذب المتعمد لهويتهما أو تركيبتهما أو مصدرهما.
- الدفعة 4121Z040 - تاريخ انتهاء الصلاحية (10-8-2021) المُسجل على هذا المنتج مزور.
- كوفيشيلد 2 ميليلتر - لا ينتج المُصنّع الحقيقي لقاح كوفيشيلد في عبوة 2 ميليلتر (4 جرعات).
- الدفعة 4126Z079 - رقم الدُفعة المثبت على هذا المنتج مزور وتهجئة اسم المنتج؛ كوفيشيلد ليست صحيحة
الجدول 1: المنتجات موضوع التنبيه رقم 5/2021 الصادر عن منظمة الصحة العالمية بشأن المنتجات الطبية
نصائح موجهة إلى السلطات التنظيمية والجمهور
تطلب المنظمة توخّي المزيد من اليقظة والحذر على مستوى سلاسل الإمدادات في البلدان والأقاليم التي يُحتمل تضرّرها من هذه المنتجات المغشوشة. وينبغي أن ينطبق توخّي المزيد من اليقظة والحذر على المستشفيات والعيادات والمراكز الصحية وتجار الجملة والموزعين والصيدليات وأي جهات أخرى تورّد المنتجات الطبية.
ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من موردين حاصلين على إذن/ تصريح. وينبغي التأكد بعناية من أن المنتجات أصلية والتحقّق من حالتها المادية. وإذا ساوركم الشك فيها، فيُرجى التماس المشورة بشأنها من أحد مهنيي الرعاية الصحية.
وإذا كانت المنتجات المغشوشة المذكورة أعلاه بحوزتكم، فيُرجى منكم ألا تستعملوها.
أما إذا استعملتم هذه المنتجات أو إذا كنتم تعانون من تفاعل/ أثر ضار ناجم عن استعمالكم لها، فننصحكم بالتماس المشورة الطبية على الفور من أحد المهنيين المؤهلين في مجال الرعاية الصحية وإبلاغ السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ المركز الوطني المعني بترصد الآثار الدوائية الضارة عن هذا الحدث.
وتُنصح السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ السلطات الصحية الوطنية بأن تُخطر المنظمة فوراً عند اكتشافها لهذه المنتجات الطبية المغشوشة في بلدها. وإذا كانت لديكم أي معلومات تتعلق بتصنيع هذه المنتجات أو توزيعها أو توريدها، فيُرجى منكم الاتصال عبر عنوان البريد الإلكتروني التالي:rapidalert@who.intالجدول 2: صور فوتوغرافية للمنتجات موضوع التنبيه رقم 5/2021 الصادر عن منظمة الصحة العالمية بشأن المنتجات الطبية
لقاح كوفيشيلد المغشوش، الدفعة 4121Z040 المُكتشف في أوغندا
لقاح كوفيشيلد المغشوش، 2 ميليلتر (4 جرعات) المُكتشف في الهندد
لقاح كوفيشيلد المغشوش، الحامل لرقم الدفعة 4126Z079 المُكتشف في ميانمار
نظام المنظمة العالمي لمراقبة ورصد المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة
للحصول على مزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني