مواصفات المنتجات المستهدفة لأغراض الاختبارات المستخدمة في تشخيص إمبوكس (جدري القردة)

نظرة عامة

وقد أدت زيادة انتشار جدري القردة على مستوى العالم إلى زيادة الطلب على التشخيص، مما أدى إلى التعجيل باستحداث منتجات تجارية، وتسبب في توسُّع شبكات المختبرات والمرافق الصحية التي تجري التشخيص. ومع ذلك، لا تزال هناك حاجة جلية إلى مقايسات أكثر بساطة وآلية و/أو يمكن الوصول إليها، بما في ذلك تلك التي يمكن أن تمكن من إجراء الاختبارات في مواقع أخرى خارج المختبر. واستجابة لذلك، ولزيادة فرص الحصول على تشخيص لمرض جدري القردة مضمون الجودة ودقيق وميسور التكلفة بدأت عملية تشاور مع الخبراء، أسفرت عن صياغة مجموعتين من مواصفات المنتجات المستهدفة: 

1-  الاختبارات المستخدمة للتشخيص داخل أماكن تقديم الرعاية الصحية والمختبرات (وثيقة المواصفات 1).

2-  الاختبارات المستخدمة كوسيلة مساعدة في التشخيص عن طريق الكشف عن مستضدات الفيروسات الجدرية، والتي يمكن إجراؤها خارج المختبر، بما في ذلك في المجتمع المحلي (وثيقة المواصفات 2).

وبشكل عام، تعد مواصفات المنتجات المستهدفة أداة تخطيطية لاستحداث منتجات صحية. ويشمل الجمهور المستهدف الأساسي من مواصفات المنتجات المستهدفة المصنعين والموردين والباحثين الذين يستحدثون مقايسات جديدة. وبالإضافة إلى ذلك، فيمكن للبلدان والوكالات التي تقيم و/أو تختار مقايسات لشرائها واستخدامها لفحص جدري القردة في البيئات الحضرية والريفية على السواء، ولا سيما في البيئات ذات الموارد المحدودة، أن تستفيد من المعايير والمعلومات المعروضة. ويقصد من مواصفات المنتجات المستهدفة أن تكون وثيقة مرجعية استراتيجية للمقارنة وتحري الشفافية. وتحدد المعايير بعض الخصائص الأكثر ملاءمة للاسترشاد بها والإسراع في تحضير الاختبارات التي تلبي احتياجات الصحة العامة التي تعتبرها منظمة الصحة العالمية أنها الأضخم والأكثر إلحاحًا. وكما هو الحال في جميع مواصفات المنتجات المستهدفة التي تضعها منظمة الصحة العالمية، معروف أن الإتاحة والإنصاف والقدرة على تحمل التكاليف هي عناصر أساسية في عملية الابتكار وينبغي مراعاتها في جميع المراحل، وليس فقط بعد استحداث المنتج.