L’évaluation externe de la qualité vise à éprouver objectivement l’efficacité des tests de laboratoires. Dans le cadre d’un tel programme d’évaluation, des lots d’échantillons identiques sont envoyés à de nombreux laboratoires dans différents pays, pour être testés, afin de démontrer la fiabilité des procédures de test de ces laboratoires.
En 2020, le nombre de laboratoires effectuant des tests PCR (amplification génique) pour le SARS-CoV-2 a augmenté de manière spectaculaire, mais beaucoup de pays n’avaient pas le moyen de surveiller la qualité de leurs tests. C’est pourquoi l’OMS a lancé le premier cycle d’un programme mondial d’évaluation externe de la qualité pour le dépistage du SARS-CoV-2.
En 2022, un deuxième cycle de ce programme a été commandé pour répondre à l’expansion continue du nombre de laboratoires sous-nationaux effectuant un dépistage de ce virus, ainsi que pour réévaluer la qualité du dépistage dans une nouvelle phase de la pandémie, au cours de laquelle des variants du virus avaient commencé à apparaître. 638 laboratoires de la Région européenne de l’OMS, soit 96,4 % de ceux qui avaient été invités à participer, ont soumis leurs résultats. 95,9 % des résultats évalués ont été déclarés exacts.
Déceler les problèmes
Le programme d’évaluation externe de la qualité vise à aider les laboratoires à déceler les éventuels problèmes à corriger et à prendre des mesures, p. ex. une formation complémentaire, pour améliorer certains aspects de leurs processus.
« Pour nous, une participation à ce programme est importante afin de confirmer les bonnes pratiques du laboratoire et de déceler les erreurs ou déviations potentielles dans l’ensemble des processus, de l’isolation des acides nucléiques à la préparation du mélange maître puis à l’amplification et à l’interprétation des résultats », déclare Elizabeta Jancheska, spécialiste en microbiologie et directrice du laboratoire de virologie de l’institut de santé publique de Skopje (Macédoine du Nord). « Les résultats du contrôle externe de la qualité confirment la qualité de notre travail. »
« En général », constate Bahadyr Adahamov, chef de la division des tests de laboratoire au centre de surveillance sanitaire et épidémiologique d’Etat de la ville d’Osh (Kirghizistan), « de tels programmes [d’évaluation de la qualité] ne sont pas disponibles dans notre pays. Leur efficacité est soulignée par l'expertise de prestataires triés sur le volet par l'OMS, par la fiabilité et la précision avec lesquelles ils mettent en évidence les points préoccupants, ainsi que par la stabilité constante des échantillons de contrôle. En outre, ces programmes sont soutenus par une infrastructure logistique efficace qui garantit le respect des règles de biosécurité et le transport en toute sécurité des échantillons vers le laboratoire, avec un étiquetage méticuleux et un conditionnement sécurisé. »
Le programme d’évaluation externe de la qualité permet à des entités externes de constater l’efficacité des tests de laboratoire et renforce la confiance dans les résultats de ces tests. À l’avenir, il est impératif de faciliter la mise en place de programmes nationaux d’évaluation de la qualité et d'aider les pays à en déployer. Ce soutien peut être apporté en diffusant un savoir-faire et une expertise techniques et, lorsque cela est faisable, en apportant une aide financière pour améliorer la qualité globale des services de santé et promouvoir des normes d’excellence mondiales.