Безвозмездные поставки медицинских товаров в Украину

ВОЗ высоко оценивает поступающие предложения о взносах в осуществление поставок в Украину в знак солидарности с ее населением, пострадавшим в ходе текущего конфликта.

Следует учитывать, что поставки в Украину и по ее территории существенно затруднены из-за постоянно меняющихся зон конфликта, повреждения инфраструктуры и потенциальной нехватки электроэнергии и топлива. Приоритетом ВОЗ является поставка товаров первой необходимости, осуществляемая таким образом, чтобы при этом обеспечивались безопасность, надежность и соответствие условиям, в которых мы работаем. При ограниченности доступа на первый план выдвигаются меры по обеспечению логистического планирования и потенциала, которые следует принять для беспрепятственной доставки грузов в те пункты назначения, где они необходимы.

В приведенном ниже руководстве изложена процедура участия в безвозмездных поставках товаров, направляемых непосредственно для содействия ВОЗ в принятии мер реагирования на территории Украины.

1. По итогам обмена информацией с Министерством здравоохранения Украины ВОЗ будет регулярно пересматривать и публиковать перечень критических потребностей, в удовлетворении которых мы просим оказать поддержку. С текущим перечнем можно ознакомиться здесь.

2. Предложения, не относящиеся к опубликованному перечню, не рассматриваются. Донорам рекомендуется сверяться с перечнями после их обновления.

3. Предложения, соответствующие перечню запросов, следует направлять в штаб-квартиру ВОЗ на адрес эл. почты hqoslquality@who.int

4. В предложении должна содержаться конкретная информация о предлагаемом товаре/предлагаемых товарах, а именно:

Общая информация:

1. Оценочная общая стоимость пожертвования и стоимость каждого предмета в долларах США
2. Tип упаковочного места, спецификация упаковочного материала и количество товара
3. Местонахождение товара
4. Подтверждение о том, что донор оплатит транспортные расходы до указанного места назначения
5. Наименование товара (производитель/марка/модель)

Для лекарственных средств

1. Общее описание или МНН
2. Презентация
3. Название и страна производителя, место изготовления
4. Производство, номер партии и срок годности лекарства
5. Сертификаты соответствия и лабораторные анализы
6. Официальное утверждение, выданное регулирующими органами, осуществляющими строгий контроль (SRA) (https://www.who.int/initiatives/who-listed-authority-reg-authorities/SRAs).

Для медицинских изделий

1. Tехнические спецификации в виде технических паспортов с декларацией о соответствии (стандарты результативности и качества) для медицинских изделий  
2. Разрешение регулирующих органов страны производителя, КП ВОЗ или разрешение регулирующих органов третьей стороны (например, сертификат ЕК ЕС или разрешение FDA США, очистительное свидетельство предпродажной регистрации по процедуре 510(k))
3. Свидетельство о свободной продаже (CFS), сертификат свободной продажи (FSC), сертификат для иностранного правительства (CFG) или экспортно-импортный сертификат для медицинского изделия, выданный регулирующим органом в стране происхождения производителя для медицинских изделий
4. Сертификат системы управления качеством, ISO 13485
5. Вход для источника питания 220 В / 50 Гц, вилки типа C/F для медицинских изделий (если они не имеют аккумуляторного питания)
6. Изделия, работающие от батарей, должны поставляться с дополнительными батареями, предпочтительно перезаряжаемыми и сменными, если они не снабжены внутренними перезаряжаемыми батареями
7. Медицинские изделия, которые чувствительны к падению сетевого напряжения или отключению электроэнергии, предпочтительно снабжать дополнительным источником бесперебойного питания
8. Медицинские изделия должны быть новыми и не находившимися в эксплуатации, они не должны являться прототипами или отремонтированными изделиями
9. При безвозмездной передаче крупных партий медицинских изделий в поставку нужно включать комплекты для технического обслуживания, в том числе типовые запасные части и наборы с аксессуарами и расходными материалами для пациентов разных возрастов, которые необходимы для немедленного использования изделия 

5. После проверки качества будет предоставлено на подпись соглашение о взносе с указанием пункта и условий доставки

6. После подписания ВОЗ сообщит грузополучателя, место назначения, инструкции по доставке и требования к документации назначенному координатору по логистике, указанному донором

7. Инструкции по доставке должны соблюдаться. Расчетное время прибытия должно быть подтверждено ВОЗ до того, как будет произведено бронирование

8. Логистический посредник донора должен предоставить все предварительные уведомления назначенному координатору ВОЗ по логистике

9. Отправка и получение усилиями ВОЗ в третьей стране (в настоящее время – в Польше)

10. Дальнейшая транспортировка усилиями ВОЗ в Украину