Национальная политика и организация деятельности
Переливание крови позволяет спасать человеческие жизни и улучшать здоровье, но многие пациенты, нуждающиеся в переливании, не имеют своевременного доступа к безопасной крови. Обеспечение достаточных запасов безопасной крови должно быть неотъемлемой частью национальной политики и инфраструктуры здравоохранения в каждой стране.
Согласно рекомендациям ВОЗ, всю деятельность, связанную со сбором, тестированием, обработкой, хранением и распределением крови, необходимо координировать на национальном уровне в рамках эффективной организации и интегрированной сети банков крови. Национальная система обеспечения крови должна опираться на национальную политику и законодательную базу для достижения единообразного применения стандартов и согласованности в области обеспечения качества и безопасности крови и продуктов крови.
В 2018 г. 73% (или 125 из 171) предоставляющих данные стран имели национальную политику регулирования деятельности, связанной с кровью. В целом 66% (или 113 из 171) стран, представивших ответы, имеют специальное законодательство, регулирующее вопросы безопасности и качества переливания крови, в том числе:
- 79% стран с высоким уровнем дохода;
- 63% стран со средним уровнем дохода;
- 39% стран с низким уровнем дохода.
Запасы крови
Ежегодно в мире собирается около 118,5 миллиона донаций крови. Из них 40% приходится на страны с высоким уровнем дохода, где проживает 16% населения мира.
Согласно данным 13 300 центров крови в 169 странах, ими собирается в общей сложности 106 миллионов донаций крови. Количество донаций в центрах крови различается в зависимости от уровня дохода стран. В странах с низким уровнем дохода медианное значение количества донаций на один центр крови составляет 1300, в странах с уровнем дохода ниже среднего — 4400, в странах с уровнем дохода выше среднего — 9300, в то время как в странах с высоким уровнем дохода — 25 700.
Между странами с низким и высоким уровнем дохода имеются значительные различия в степени доступности безопасной крови. Показатель донорства цельной крови является индикатором общего наличия крови в стране. Медианное значение показателя донорства крови в странах с высоким уровнем дохода составляет 31,5 донации на 1000 человек. По сравнению с этим оно составляет 16,4 донации на 1000 человек в странах с уровнем дохода выше среднего, 6,6 донации на 1000 человек в странах с уровнем дохода ниже среднего и 5 донаций на 1000 человек в странах с низким уровнем дохода.
По сообщениям из 60 стран, в них собирается менее 10 донаций на 1000 человек. Из них 34 страны находятся в Африканском регионе ВОЗ, четыре — в Регионе ВОЗ стран Америки, четыре — в Регионе ВОЗ Восточного Средиземноморья, четыре — в Европейском регионе ВОЗ, пять — в Регионе ВОЗ Юго-Восточной Азии и девять — в Регионе ВОЗ Западной части Тихого океана. Все они относятся к странам с низким или средним уровнем дохода.
Доноры крови
Возраст и пол доноров крови
Согласно данным о гендерных характеристиках доноров крови, 33% донаций крови в мире обеспечивается женщинами, хотя этот показатель варьируется в широких пределах. В 15 из 113 стран, предоставляющих информацию, доноры-женщины предоставляют менее 10% донаций.
Возрастной профиль доноров крови показывает, что пропорционально больше молодых людей сдают кровь в странах с низким и средним уровнем дохода, чем в странах с высоким уровнем дохода. Демографическая информация о донорах крови важна для разработки и мониторинга стратегий по привлечению доноров.
Типы доноров крови
Существуют три типа доноров крови:
- добровольные, сдающие кровь безвозмездно;
- семейные/заместительные;
- платные.
Надлежащие и надежные запасы безопасной крови могут быть обеспечены на устойчивой основе регулярного, добровольного, безвозмездного донорства крови. Такие доноры являются также самой безопасной группой доноров, так как среди них отмечается самый низкий уровень распространенности передаваемых кровью инфекций. Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA63.12 призывает все государства-члены развивать национальные системы обеспечения крови на основе добровольного безвозмездного донорства крови и работать над достижением цели по самообеспеченности.
Поступающие в ВОЗ данные свидетельствуют о значительном увеличении количества добровольных безвозмездных донаций крови в странах с низким и средним уровнем дохода.
- Согласно имеющимся данным, в 119 странах с 2008 по 2018 г. показатели безвозмездной сдачи крови добровольными донорами возросли на 10,7 миллиона донаций. Самое значительное увеличение количества добровольных безвозмездных донаций крови наблюдалось в Регионе Юго-Восточной Азии (127%), за которым следуют Регион стран Америки (81%) и Африканский регион (81%). Максимальный рост в абсолютных значениях был зарегистрирован в Регионе Западной части Тихого океана (4,15 миллиона донаций), за которым следуют Регион Юго-Восточной Азии (3,05 миллиона) и Африканский регион (1,53 миллиона донаций).
- 79 стран формируют более 90% своих запасов крови за счет добровольных безвозмездных донаций (38 стран с высоким уровнем дохода, 33 страны со средним уровнем дохода и восемь стран с низким уровнем дохода). К ним относятся 64 страны, в которых около 100% (или более 99%) собственных запасов крови обеспечивается за счет добровольных безвозмездных донаций.
- В 54 странах более 50% запасов крови все еще обеспечивается семейными/ заместительными или платными донорами (восемь стран с высоким уровнем дохода, 36 стран со средним уровнем дохода и 10 стран с низким уровнем дохода).
Скрининг крови
Согласно рекомендациям ВОЗ, все донации крови до их использования необходимо проверять на присутствие инфекций. В обязательном порядке должен осуществляться скрининг на ВИЧ, гепатит В, гепатит С и сифилис. Скрининг крови необходимо проводить в соответствии с требованиями системы по обеспечению качества. Десять предоставляющих информацию стран не имеют возможности проверять все донации крови на одну или несколько вышеперечисленных инфекций.
Скрининг в соответствии с базовыми процедурами проверки качества осуществляется в отношении 99,8% донаций в странах с высоким уровнем дохода и 99,9% донаций в странах с уровнем дохода выше среднего по сравнению с 83% в странах с уровнем дохода ниже среднего и 76% в странах с низким уровнем дохода. Показатели распространенности передаваемых при переливании инфекций (ППИ) в донациях крови в странах с высоким уровнем дохода значительно ниже аналогичных показателей в странах со средним и низким уровнем дохода (таблица 1).
Таблица 1. Распространенность передаваемых при переливании инфекций в донорской крови (медианное значение, межквартильный размах (IQR)), в разбивке по группам дохода
| ВИЧ | Вирус гепатита В | Вирус гепатита С | Сифилис | ||
| Страны с высоким уровнем дохода | 0,002% | 0,02% | 0,07% | 0,02% | |
| (<0,001%– 0,01%) | (0,005% – 0,12%) | (0,002% – 0,06%) | (0,003% –0,12%) | ||
| Страны с уровнем дохода выше среднего | 0,10% | 0,29% | 0,19% | 0,35% | |
| (0,03% – 0,23%) | (0,13% – 0,62 %) | (0,07% – 0,36%) | (0,13% –1,10%) | ||
| Страны с уровнем дохода ниже среднего | 0,19% | 1,70% | 0,38% | 0,69% | |
| (0,04% – 0,62%) | (0,70% – 4,74%) | (0,12% –0,99%) | (0,19% – 1,38%) | ||
| Страны с низким уровнем дохода | 0,70% | 2,81% | 1,00% | 0,90% | |
| (0,28% – 1,60%) | (2,00% – 6,02%) | (0,50% – 1,67%) | (0,60% – 1,81%) |
Эти различия отражают уровни распространенности данных инфекций среди населения, отвечающего критериям донорства крови, тип доноров (например, добровольные, не получающие вознаграждения доноры крови из групп населения низкого риска) и эффективность системы ведения разъяснительной работы и отбора доноров.
Обработка крови
Собранная кровь в антикоагулянте может храниться и переливаться пациенту в неизмененном виде. Это известно как переливание «цельной крови». Однако кровь можно использовать более эффективно, если разделить ее на компоненты, такие как эритроцитарная масса, плазма, криопреципитат и тромбоцитарная масса. В этом случае можно удовлетворить потребности более чем одного пациента.
В странах с низким уровнем дохода возможности для предоставления пациентам различных необходимых им компонентов крови до сих пор ограничены: в этих странах лишь 38% собранной крови сепарируется на компоненты по сравнению с 75% в странах с уровнем дохода ниже среднего, 96% в странах с уровнем дохода выше среднего и 96% в странах с высоким уровнем дохода.
Запасы получаемых из плазмы лекарственных средств (ППЛС)
Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA63.12 призывает государства-члены к разработке, осуществлению и поддержке координируемых в национальных масштабах, эффективно управляемых и устойчивых программ по крови и плазме в соответствии с наличием ресурсов в целях достижения самообеспеченности. Правительства стран несут ответственность за обеспечение достаточных и справедливых запасов получаемых из плазмы лекарственных средств, а именно иммуноглобулинов и факторов коагуляции, необходимых для предотвращения и лечения целого ряда серьезных состояний, которые происходят во всем мире.
Только 56 из 171 представляющей информацию страны производят получаемые из плазмы лекарственные средства (ППЛС) путем фракционирования собираемой в стране плазмы. В общей сложности 91 страна сообщила, что импортирует все ППЛС, 16 стран сообщили, что в течение отчетного периода ППЛС не использовались, и 8 стран не ответили на этот вопрос.
На протяжении года для производства ППЛС было фракционировано около 19 миллионов литров плазмы из 45 представляющих информацию стран. Это количество включает около 31% плазмы, полученной из донаций цельной крови. Объем плазмы для фракционирования (и переработки крови для получения ППЛС) на 1000 человек населения в странах, представивших ответы, значительно варьировался в пределах от 0,1 до 52,6 л при среднем показателе 5,2 л.
Клиническое использование крови
В результате проведения переливаний крови, не являющихся необходимыми, и применения небезопасных методик переливания пациенты подвергаются риску развития тяжелых неблагоприятных реакций на переливание и приобретения передаваемых при переливании инфекций. К тому же переливания, не являющиеся необходимыми, уменьшают запасы продуктов крови для пациентов, нуждающихся в них.
В целях контроля и повышения безопасности процессов переливания крови ВОЗ рекомендует создавать, например, комитеты по переливанию крови в больницах и системы гемонадзора. В этой связи:
- 128 стран имеют национальные руководящие принципы по надлежащему клиническому использованию крови: 32 страны в Африканском регионе (74% стран, предоставляющих информацию в этом регионе), 23 страны в Регионе стран Америки (70%), 12 стран в Регионе Восточного Средиземноморья (67%), 33 страны в Европейском регионе (80%), девять стран в Регионе Юго-Восточной Азии (90%) и 19 стран в Регионе Западной части Тихого океана (76%).
- Комитеты по переливанию крови имеются в 48% больниц, осуществляющих переливание крови: 62% больниц в странах с высоким уровнем дохода, 35% больниц в странах с уровнем дохода выше среднего, 31% больниц в странах с уровнем дохода ниже среднего и 25% больниц в странах с низким уровнем дохода.
- Системы информирования о неблагоприятных реакциях на переливание имеются в 55% больниц, осуществляющих переливание: 74% больниц в странах с высоким уровнем дохода, 35% больниц в странах с уровнем дохода выше среднего, 22% больниц в странах с уровнем дохода ниже среднего и 18% больниц в странах с низким уровнем дохода.
- 49% стран, предоставляющих информацию, имеют систему гемонадзора. Наиболее высокая процентная доля стран, располагающих системой гемонадзора, отмечается в Европейском регионе (81%), за которым следуют Регион Западной части Тихого океана (50%), Регион Восточного Средиземноморья (50%), Африканский регион (40%), Регион Юго-Восточной Азии (40%) и Регион стран Америки (21%).
Переливание крови
Между странами наблюдаются большие различия в распределении пациентов, которым делается переливание, по возрастным группам. Так, например, в странах с высоким уровнем дохода группой пациентов, которой наиболее часто переливается кровь, являются люди старше 60 лет — на них приходится до 76% всех переливаний. В странах с низким уровнем дохода до 54% переливаний проводится детям в возрасте до 5 лет.
В странах с высоким уровнем дохода переливание чаще всего проводится в качестве поддерживающей терапии при проведении сердечно-сосудистых хирургических операций и трансплантации органов, а также в случае тяжелых травм и солидных и гематологических злокачественных опухолей. В странах с низким и средним уровнем дохода его чаще всего проводят в случае осложнений, связанных с беременностью, и при тяжелой анемии у детей.
Деятельность ВОЗ
В связи с риском передачи серьезных инфекций, включая ВИЧ и гепатит, через небезопасную кровь, а также хроническим дефицитом крови внимание глобального сообщества привлечено к важности обеспечения безопасности и наличия крови. Выдвинув цель по достижению всеобщего доступа к безопасным крови и продуктам крови, ВОЗ возглавляет усилия по улучшению безопасности и наличия крови и рекомендует следующую комплексную стратегию по обеспечению безопасности и наличия крови.
- Создание национальной системы обеспечения крови с хорошо организованными и координированными службами переливания крови, проведение эффективной, основанной на фактических данных и учитывающей этические принципы национальной политики для регулирования деятельности, связанной с кровью, и введение законодательства и регулирования, которые могут обеспечить достаточные и своевременные поставки безопасной крови и ее продуктов для удовлетворения потребностей всех пациентов в переливании крови.
- Сбор крови, плазмы и других компонентов крови от регулярных, добровольных и не получающих вознаграждения доноров из группы низкого риска путем укрепления систем донорства и эффективного обращения с донорами, включая медицинскую помощь и консультирование.
- Скрининг гарантированного качества всей донорской крови на передаваемые при переливании инфекции, включая ВИЧ, гепатит В, гепатит С и сифилис, подтверждающее тестирование всех донаций с реакцией на маркеры инфекции, тестирование на группу крови и совместимость и создание систем переработки крови в продукты крови (компоненты крови для переливания и получаемые из плазмы лекарственные средства) в соответствующих случаях для удовлетворения потребностей здравоохранения.
- Рациональное использование крови и ее продуктов для уменьшения числа переливаний, не являющихся необходимыми, и минимизации рисков, связанных с переливанием, использование вариантов, альтернативных переливанию, там, где это возможно, и безопасная и надлежащая клиническая практика переливания, включая правильное обращение с кровью пациентов.
- Поэтапное введение эффективных систем обеспечения качества, включая управление качеством, стандарты, надлежащую практику производства, документацию, специальную подготовку всего персонала и оценку качества.
ВОЗ оказывает содействие странам в развитии национальных систем крови для расширения своевременного доступа к достаточным запасам безопасной крови и продуктов крови, а также в разработке надлежащих практических методик переливания в целях удовлетворения потребностей пациентов. ВОЗ предоставляет странам руководящие указания и техническую помощь в целях обеспечения всеобщего доступа к безопасной крови и продуктам крови и достижения самообеспеченности запасами безопасной крови и продуктов крови на основе добровольного безвозмездного донорства крови для достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения.
*Источник данных. Настоящий информационный бюллетень основан на данных за 2018 г., полученных из 108 стран в рамках Глобальной базы данных ВОЗ о безопасности крови. Для получения более полного представления о глобальной ситуации в случаях отсутствия текущих данных в отношении 40 стран использовались данные за 2017 г., а в отношении 23 стран — данные за 2015 г. В целом ответы, полученные от 171 страны, охватывают 97,5% мирового населения.