ВОЗ обновила вариативные рекомендации по лекарственной терапии COVID‑19, включив в них условную рекомендацию по применению нового противовирусного препарата молнупиравир.
Это первый пероральный противовирусный препарат, включенный в рекомендации по лечению COVID-19. Ввиду новизны лекарственного средства данные о его безопасности ограничены. ВОЗ рекомендует активно отслеживать безопасность молнупиравира, одновременно принимая другие меры по уменьшению потенциального вреда.
В силу указанных факторов и нехватки данных молнупиравир следует назначать только больным нетяжелой формой COVID-19, которые отнесены к категории наибольшего риска госпитализации. Это, как правило, не привитые от COVID-19 лица, пожилые люди, лица с ослабленным иммунитетом и пациенты с хроническими заболеваниями.
Препарат не показан детям, беременным и кормящим грудью. При назначении молнупиравира следует предусмотреть использование контрацептивных средств, а медицинские учреждения должны обеспечивать возможность тестирования на беременность и предоставления контрацептивов в месте оказания помощи.
Терапия молнупиравиром в таблетках для перорального приема назначается не позднее чем спустя пять дней после проявления симптомов заболевания по четыре таблетки (всего 800 мг) два раза в день в течение пяти дней и осуществляется под контролем лечащего врача. При назначении препарата в максимально короткие сроки после заражения он может способствовать предупреждению госпитализации.
Вынесенная сегодня рекомендация была выработана на основе новых данных, полученных в ходе шести рандомизированных контролируемых испытаний с участием 4 796 пациентов. На сегодняшний день это крупнейший массив данных об этом препарате.
Наряду с рекомендацией по применению молнупиравира в девятую версию вариативных рекомендаций ВОЗ по лекарственной терапии включена обновленная информация о смеси моноклональных антител казиривимаб/имдевимаб. С учетом фактических данных о том, что данная комбинация препаратов не эффективна в отношении вызывающего обеспокоенность варианта «омикрон», ВОЗ в настоящее время рекомендует назначать его только в случаях инфицирования другим вариантом вируса.
Молнупиравир не получил широкого распространения, однако принимаются меры по повышению его доступности, в том числе путем подписания добровольного лицензионного соглашения. В рамках Инициативы по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-19 (ACT) странам, сталкивающимся с ограничениями на доступ к продукции, выделяются ограниченные партии препарата.
ВОЗ также предложила производителям представлять заявки на преквалификацию выпускаемых ими препаратов и в настоящее время проводит экспертизу нескольких изготовителей молнупиравира. ВОЗ оценивает качество, безопасность и эффективность медицинских изделий, поставляемых Организацией Объединенных Наций и другими крупными донорами в страны с низким и средним уровнем дохода. Рост числа производителей, прошедших оценку качества ВОЗ, позволяет расширять ассортимент доступной странам продукции и снижать их цену благодаря конкуренции.