Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует к массовому применению среди детей в странах Африки к югу от Сахары и других регионах с умеренными и высокими показателями передачи малярии, вызываемой P. falciparum , противомалярийную вакцину RTS,S/AS01 (RTS,S). Рекомендация вынесена по итогам продолжающейся экспериментальной программы, в рамках которой с 2019 г. в Гане, Кении и Малави иммунизацией было охвачено более 800 000 детей.
«Наступил исторический момент. Долгожданная
противомалярийная вакцина для детей является прорывом в науке, детском
здравоохранении и борьбе с малярией, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос
Адханом Гебрейесус. – Применение этой вакцины в сочетании с существующими
методами профилактики малярии может ежегодно спасать десятки тысяч молодых
жизней».
Малярия остается одной из ведущих причин детской
заболеваемости и смертности в странах Африки к югу от Сахары. Каждый год от нее
умирает более 260 000 африканских детей младше пяти лет.
В последние годы ВОЗ и ее партнеры отмечают отсутствие
положительной динамики в борьбе с этой смертельно опасной болезнью.
«Малярия веками преследует Африку к югу от Сахары,
вызывая огромные человеческие страдания, – заявила директор Регионального
бюро ВОЗ для стран Африки д-р Матшидисо Моети. – Мы давно надеялись на
появление эффективной противомалярийной вакцины, и вот впервые в истории такая
вакцина рекомендована к массовому применению. Вынесенная сегодня рекомендация –
луч надежды для континента, испытывающего на себе тяжелейшее бремя болезни, и
мы рассчитываем, что это позволит защитить от малярии гораздо больше африканских
детей, которые войдут здоровыми во взрослую жизнь».
Рекомендация ВОЗ в отношении противомалярийной вакцины RTS,S
С учетом заключений двух глобальных консультативных
органов ВОЗ, один из которых отвечает за вопросы иммунизации, а другой – за
вопросы борьбы с малярией, Организация вынесла приведенную ниже рекомендацию.
В рамках комплексных мероприятий по
борьбе с малярией ВОЗ рекомендует применять противомалярийную вакцину RTS,S
/AS01 для профилактики
малярии, вызываемой P. falciparum
, у детей, проживающих в выявленных ВОЗ регионах с умеренными и высокими показателями передачи. Для сокращения заболеваемости малярией и бремени болезни противомалярийная вакцина RTS
,S/AS01 вводится по
четырехдозовой схеме детям начиная с пятимесячного возраста.
Основные результаты экспериментальных проектов по
внедрению противомалярийной вакцины
Рекомендация вынесена с учетом основных результатов
экспериментальных проектов, в основе которых лежат данные и выводы, полученные
за два года в процессе вакцинации, проводившейся в детских учреждениях
здравоохранения трех стран под руководством министерств здравоохранения Ганы,
Кении и Малави. Были подтверждены указанные ниже свойства вакцины.
- Пригодность для
внедрения в существующих условиях. Внедрение вакцины
RTS,S является выполнимой задачей, позволяя укреплять здоровье и предупреждать
смертность, а также добиваться существенного и сбалансированного охвата
населения в рамках систем плановой иммунизации. Это наблюдалось даже в условиях
пандемии COVID-19.
- Возможность охвата ранее
не обслуживаемых групп населения. Вакцина RTS,S
обеспечивает более справедливый доступ к услугам по профилактике малярии.
- По
данным экспериментальной программы, вакцина обеспечивает защитой более чем две трети
детей, спальные места которых не оборудованы прикроватными сетками, в трех
странах.
- В
совокупности более 90% детей охвачены как минимум одной мерой профилактики
(обработанные инсектицидом противомоскитные сетки либо противомалярийная
вакцина).
- Надежный профиль
безопасности. К настоящему времени в трех африканских странах введено
более 2,3 миллиона доз вакцины и получены убедительные доказательства ее
безопасности.
- Внедрение вакцины
не приводит к сокращению масштабов применения прикроватных сеток, иммунизации
детей другими вакцинами или показателей обращения за помощью при симптомах
лихорадки. В районах внедрения вакцины не произошло снижения числа
людей, пользующихся обработанными инсектицидом противомоскитными сетками, а
также показателей вакцинации детей от других болезней или частоты обращений в
медицинские учреждения по поводу лихорадки.
- Высокая
эффективность применения вакцины в рамках существующей инфраструктуры
вакцинации детей. Значительное сокращение
заболеваемости тяжелой и смертельной формой малярии (на 30%) отмечается даже
при ее внедрении в районах, где широко применяются обработанные инсектицидом
противомоскитные сетки и налажен доступ к диагностической и лечебной помощи.
- Экономическая
эффективность. По данным расчетного моделирования, применение вакцины
является экономически эффективным в районах с умеренными и высокими
показателями передачи малярии.
В дальнейшем мировому сообществу здравоохранения
предстоит выделить финансирование для более широкого внедрения рекомендованной
ВОЗ противомалярийной вакцины, а странам – рассмотреть вопрос о ее введении в
национальные стратегии по борьбе с малярией.
Финансовая поддержка
Финансовые средства на осуществление экспериментальной
программы были привлечены благодаря беспрецедентному сотрудничеству между тремя
ведущими учреждениями, занимающимися вопросами финансирования здравоохранения:
Альянсом по вакцинам GAVI, Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом
и малярией и ЮНИТЭЙД.
Примечание для редакторов
- Противомалярийная вакцина RTS,S защищает от малярии, вызываемой P. falciparum, который чаще всего вызывает смерть от малярии в мире и является доминирующим видом малярийного паразита в Африке.
- В рамках Программы по внедрению вакцины против малярии накапливаются фактические данные и опыт, позволяющие судить об эффективности, безопасности противомалярийной вакцины RTS,S и ее пригодности к применению в условиях существующей инфраструктуры плановой иммунизации в отдельных районах Ганы, Кении и Малави.
- Экспериментальное внедрение противомалярийной вакцины осуществляется под руководством министерств здравоохранения Ганы, Кении и Малави.
- Экспериментальная программа в трех странах будет продолжена в целях определения дополнительных преимуществ четвертой дозы вакцины и оценки ее более долгосрочного воздействия на детскую смертность.
- Программа по внедрению вакцины против малярии координируется ВОЗ и осуществляется при поддержке национальных и международных партнеров, включая PATH, ЮНИСЕФ и компанию GSK, которая предоставляет вакцины для выполнения экспериментальной программы в объеме до 10 миллионов доз.
- Противомалярийная вакцина RTS,S является результатом исследований и разработок, осуществляемых компанией GSK на протяжении 30 лет в партнерстве с PATH и при поддержке сети африканских научно-исследовательских центров.
- Каталитическое финансирование на последнем этапе разработки вакцины RTS,S в 2001–2015 гг. предоставлялось Фондом Билла и Мелинды Гейтс.