Первое совещание Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) по чрезвычайной ситуации в связи с резким подъемом заболеваемости оспой обезьян в 2024 г.

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), согласившись с рекомендациями Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП или Правила) по чрезвычайной ситуации в связи с резким подъемом заболеваемости оспой обезьян в 2024 г. (на английском языке) на его первом совещании, состоявшемся 14 августа 2024 г., в тот же день объявил, что в соответствии с Правилами резкий подъем заболеваемости оспой обезьян в Демократической Республике Конго (ДРК) и все большем числе других африканских стран представляет собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение (ЧСЗМЗ). С сообщением Генерального директора об объявлении 14 августа 2024 г. вышеупомянутой ЧСЗМЗ можно ознакомиться здесь.

Генеральный директор настоящим препровождает доклад о работе первого совещания Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации в связи с резким подъемом заболеваемости оспой обезьян в 2024 г.

С учетом того, что Генеральный директор сообщит государствам-участникам о продлении на 12 месяцев срока действия нынешних постоянных рекомендаций в отношении оспы обезьян, временные рекомендации, выпущенные Генеральным директором в связи с ЧСЗМЗ, связанной с продолжающимся резким подъемом заболеваемости оспой обезьян, представлены в заключительном разделе настоящего заявления и отражают те рекомендации, которые предложены Комитетом.

Генеральный директор ВОЗ пользуется этой возможностью, чтобы выразить свою самую искреннюю признательность Председателю, заместителю Председателя и членам Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации, а также его советникам.

Ход работы совещания

В среду, 14 августа 2024 г., с 12:00 до 17:00 по центральноевропейскому летнему времени шестнадцать (16) членов и два советника Комитета по чрезвычайной ситуации были созваны на совещание в режиме телеконференции с помощью Zoom. В общей сложности в совещании приняли участие 15 из 16 членов Комитета и оба советника Комитета.

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) лично присоединился к участникам совещания и обратился к ним с приветствием. Со вступительным словом Генерального директора можно ознакомиться здесь.

Представитель Бюро юрисконсульта проинформировал членов и советников Комитета об их функциях и обязанностях и определил мандат Комитета по чрезвычайной ситуации согласно соответствующим статьям ММСП. Специалист по этике Департамента по вопросам соблюдения требований, управления рисками и этики ознакомил членов и советников с принятым ВОЗ порядком представления декларации интересов. Члены и советники были проинформированы об их индивидуальной ответственности за своевременное предоставление ВОЗ информации о любых интересах личного, профессионального, финансового, интеллектуального или коммерческого характера, которые могут привести к возникновению предполагаемого или фактического конфликта интересов. Им также было сделано напоминание об обязанности соблюдать конфиденциальность информации о состоявшихся в ходе совещания обсуждениях и о работе Комитета. В результате опроса каждого присутствующего члена и советника конфликтов интересов выявлено не было.

Затем представитель Бюро юрисконсульта оказал содействие проведению выборов должностных лиц Комитета в соответствии с правилами процедуры и методами работы Комитета по чрезвычайным ситуациям. Председателем Комитета был избран профессор Дими Огойна, заместителем Председателя — профессор Ингер Дэймон, докладчиком — профессор Люсиль Хелен Блумберг. Все должностные лица были избраны путем аккламации.

Полномочия по проведению совещания были переданы Председателю, который изложил цели совещания — представить Генеральному директору ВОЗ соображения по вопросу о том, является ли это событие чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ), и если да, то изложить мнения относительно возможных предлагаемых временных рекомендаций. 

Открытое заседание с участием представителей государств-участников, приглашенных представить свои соображения

Секретариат ВОЗ представил обзор глобальной эпидемиологической ситуации в отношении оспы обезьян, подчеркнув при этом, что за первые шесть месяцев 2024 г. в государствах-участниках Африканского региона ВОЗ было зарегистрировано 1 854 подтвержденных случая оспы обезьян, что составляет 36% (1854/5199) от общего числа случаев, зарегистрированных во всем мире. Из этого числа подтвержденных случаев по Африканскому региону ВОЗ в 2024 г. 95% (1754/1854) были зарегистрированы в Демократической Республике Конго (ДРК), где наблюдается резкий подъем заболеваемости оспой обезьян: там зарегистрировано более 15 000 случаев с аналогичными клиническими симптомами и более 500 случаев смерти, что уже выше числа случаев, зарегистрированных в ДРК в 2023 г.  

Столь резкий подъем заболеваемости оспой обезьян в ДРК обусловлен вспышками, которые ассоциированы с двумя субкладами клады I вируса оспы обезьян (MPXV) — кладой Ia и кладой Ib. В исследованиях, проведенных ВОЗ в 1980-х годах, была описана классическая клиническая картина, согласно которой уровень смертности от клады I вируса оспы обезьян составляет около 10%, причем большинство летальных исходов приходится на детей.

Клада Ia MPXV является эндемичной в ДРК, где болезнь поражает в первую очередь детей; имеющиеся данные на 2024 г. показывают, что совокупный коэффициент летальности составляет 3,6%, а распространение вируса, вероятно, поддерживается за счет нескольких путей передачи, включая передачу от человека к человеку вследствие заноса зоонозных инфекций в то или иное местное сообщество.

Клада Ib MPXV – это появившийся в ДРК новый штамм вируса MPXV, который передается от человека к человеку предположительно половым путем и распространяется в восточной части страны. Хотя этот штамм был впервые исследован в 2024 г., появился он, согласно оценкам, примерно в сентябре 2023 г. Вспышка, ассоциированная с кладой Ib в ДРК, в первую очередь поражает взрослых и активно распространяется, поддерживаясь в основном, но не исключительно, за счет передачи при сексуальном контакте и активизируясь в сетях, связанных с коммерческим сексом и работниками секс-индустрии.

С июля 2024 г. случаи заражения оспой обезьян, вызванной кладой Ib MPXV, эпидемиологически и филогенетически связанной со вспышкой в восточных провинциях ДРК, были выявлены в четырех соседних с ДРК странах, где ранее не было зарегистрировано случаев оспы обезьян: в Бурунди, Кении, Руанде и Уганде.

Кроме того, в 2024 г. случаи заражения вирусом клады Ia были зарегистрированы в Центральноафриканской Республике и Республике Конго, а клада II была выявлена в Камеруне, Кот‑д'Ивуаре, Либерии, Нигерии и Южной Африке.

Клиническая картина случаев оспы обезьян, ассоциированных с кладой Ia MPXV, исторически характеризовалась более тяжелыми формами заболевания по сравнению со случаями, ассоциированными с кладой II. Вирусы клады IIb циркулировали во время вспышки в нескольких странах, которая с июля 2022 г. по май 2023 г. представляла собой ЧСЗМЗ. Достаточной информации для полной характеристики тяжести заболевания оспой обезьян, вызванного кладой Ib, пока не имеется, поскольку данные только начинают поступать и поскольку то небольшое число летальных исходов, которое зарегистрировано к настоящему времени, не дает возможности провести возрастной стратификационный анализ.

Секретариат обозначил проблемные факторы в определении истинных масштабов распространения инфекции, эпидемиологических тенденций, заболеваемости и смертности, предостерегая тем самым от чрезмерно активной интерпретации имеющихся данных для целей расчета предварительных значений коэффициента летальности (КЛ) по различным кладам/вспышкам.

Оценка риска, представленная Секретариатом ВОЗ с разбивкой по географическим районам на основе результатов анализа затронутых групп населения, преобладающих путей передачи и задействованных клад MPXV, была следующей: «высокий» для восточной части ДРК и соседних стран; «высокий» для районов ДРК, известных своей эндемичностью по оспе обезьян; «средний» для Нигерии и стран Западной, Центральной и Восточной Африки, где оспа обезьян является эндемичной; и «средний» для других стран Африки и всего мира.

Кроме того, Секретариат ВОЗ представил обзор уже предпринятых действий в поддержку мер по обеспечению готовности и реагированию в государствах-участниках, которые переживают резкий подъем заболеваемости оспой обезьян и сталкиваются с таким риском. К ним, в частности, относятся: выделение 1,45 млн долл. США из Резервного фонда ВОЗ для чрезвычайных ситуаций; инициирование процедуры допуска двух вакцин против оспы обезьян к применению в условиях чрезвычайной ситуации; координация с партнерами и заинтересованными сторонами, в том числе для содействия справедливому доступу к вакцинам, лекарственным препаратам и средствам диагностики; разработка регионального плана реагирования, сметная стоимость которого первоначально составила 15 млн долл. США, и ряд других мер.

Представители Бурунди, Демократической Республики Конго, Кении, Руанды, Южной Африки и Уганды представили Комитету обновленную информацию об эпидемиологической ситуации с оспой обезьян в своих странах и о текущих мерах реагирования, потребностях и проблемах. Хотя большинство из них сообщили лишь о нескольких случаях оспы обезьян, связанных с кладой Ib, с июля 2024 г. в Бурунди было зарегистрировано 100 подтвержденных случаев оспы обезьян, ассоциированных с кладой Ib и выявленных в нескольких районах, причем 28% случаев были отмечены среди детей в возрасте до пяти лет.

По завершении выступлений члены и советники Комитета провели с выступавшими представителями стран сеанс вопросов и ответов. Вопросы и дискуссии были посвящены перечисленным ниже проблемам и вызовам.

• Наблюдаемая комплексная и активная эволюция многочисленных вспышек, вызвавшая резкий подъем заболеваемости оспой обезьян и сопутствующее дальнейшее распространение этого заболевания в ДРК и соседних странах. К числу факторов, лежащих в основе такого вывода и дающих основания для беспокойства, относятся следующие:
  • отсутствие надежных научных знаний и пробелы в фактических данных (например, о роли экологических изменений в распространении оспы обезьян, способах передачи заболевания, динамике передачи, факторах риска, тяжести форм заболевания и его летальности, ассоциированными с различными кладами MPXV, и об исходе беременности у женщин, инфицированных различными кладами MPXV);
  • адекватность потенциала, включая наработки периода борьбы против COVID-19, и его неоднородность в государствах-участниках с точки зрения эпиднадзора, возможностей диагностики, методов осуществления эпиднадзора на границах, доступа к клинической помощи, интеграции услуг по ВИЧ/ИППП в профилактику и лечение, а также информирования о рисках и взаимодействия с населением, проведения вакцинации и других возможностей для поддержки мероприятий по профилактике, обеспечению готовности и реагированию;
  • отсутствие ясной картины географического распространения и подробной эпидемиологии динамических вспышек оспы обезьян, в том числе молекулярной эпидемиологии, для оптимизации целенаправленных мер профилактики и контроля, включая информирование о рисках и взаимодействие с местными сообществами для обеспечения надлежащей поддержки и изменения поведения, а также целевое использование вакцин против оспы обезьян в группах риска;
  • наличие и доступность лабораторных тестов, которые можно использовать в сложных условиях, и, при необходимости, методик различения циркулирующих клад MPXV; и
  • неполное картирование проводимых исследований и разработок, связанных с оспой обезьян, на фоне осуществления ряда инициатив, включая консультацию ВОЗ и центра по контролю и профилактике заболеваний Африки (ЦКПЗ Африки), которая должна состояться в августе 2024 г.
• Непредсказуемость и нехватка финансовых ресурсов как на национальном, так и на международном уровнях для расширения и поддержания мероприятий по профилактике и контролю распространения оспы обезьян, несмотря на разработку глобальных, региональных и национальных планов ответных мер с указанием расходов по их реализации.
• Основанный на потребностях доступ к вакцинам против оспы обезьян, учитывая общемировую ограниченность доступных в настоящее время объемов таких вакцин; ограниченность нынешних объемов производства вакцины, обусловленных заказами, поступающими производителю; и длительные сроки разработки юридических соглашений о безвозмездной передаче вакцин против оспы обезьян, в отличие от сроков прямых закупок. Что касается доступа к вакцинам, то Секретариат ВОЗ проинформировал Комитет о своей текущей работе с многочисленными партнерами в рамках временного координационного механизма по медицинским контрмерам (i-MCM-Net), включая Альянс GAVI и Детский фонд Организации Объединенных Наций, которая направлена на координацию процесса безвозмездной передачи и распределения вакцин на справедливой основе и с учетом имеющихся потребностей.
• Доступ к противовирусному препарату «тековиримат», поскольку как минимальная сумма заказов, которые должны размещаться у производителя, так и цена самого продукта являются ключевыми проблемами для многих государств-участников. Пока осуществляется сбор данных об использовании этого препарата для лечения случаев оспы обезьян, доступ к нему можно получить в соответствии с протоколом контролируемого экстренного использования незарегистрированных и экспериментальных вмешательств (MEURI).
• Потребность в информации о выполнении государствами-участниками постоянных рекомендаций в отношении оспы обезьян, выпущенных 21 августа 2023 г.

Обсуждение

После заседания, на котором были представлены доклады, Комитет вновь собрался на закрытое заседание для рассмотрения вопросов, касающихся того, представляет ли собой данное событие ЧСЗМЗ, и если да, то для рассмотрения проекта временных рекомендаций, подготовленного Секретариатом ВОЗ с учетом положений ММСП.

Председатель напомнил членам Комитета об их мандате, а также об определении ЧСЗМЗ в ММСП («экстраординарное событие, представляющее риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни и могущее потребовать скоординированных международных ответных мер»).

Комитет единодушно выразил мнение о том, что продолжающийся резкий подъем заболеваемости оспой обезьян отвечает критериям ЧСЗМЗ и что Генеральному директору следует направить соответствующее уведомление.

Соображения, лежащие в основе этого единодушного мнения Комитета, позволили более подробно остановиться на тех аспектах и проблемах, которые были рассмотрены в ходе сеанса вопросов и ответов.

Комитет счел это событие «экстраординарным» ввиду (а) увеличения числа случаев заболевания оспой обезьян клады I в ДРК и появления новой клады Ib MPXV, контекста передачи вируса от человека к человеку, активного распространения болезни в некоторых условиях, а также имеющихся данных, согласно которым клада I MPXV имеет более тяжелые клинические проявления по сравнению с кладой II MPXV; (b) разнообразной, сложной, динамичной и активно развивающейся эпидемиологии, наблюдаемой в государствах-участниках из Африканского региона ВОЗ с точки зрения общего быстрого роста числа случаев заболевания, зарегистрированных в некоторых условиях, различий в затронутых возрастных группах населения, путей и способов поддержания передачи инфекции в разных контекстах; и (c) тяжести клинических проявлений у детей и лиц с ослабленным иммунитетом, включая лиц, живущих с неконтролируемой ВИЧ‑инфекцией или прогрессирующим ВИЧ-заболеванием, а также долгосрочных последствий инфицирования вирусом MPXV.

Кроме того, Комитет особо подчеркнул, что его обеспокоенность усиливается ввиду (а) неопределенностей и пробелов в знаниях и фактических данных, связанных (i) с многочисленными эпидемиологическими аспектами, включая факторы передачи, заболеваемости и смертности, которые ассоциированы с инфекциями, вызванными различными субкладами MPXV; (ii) с неполнотой и неопределенностью имеющихся эпидемиологических данных, рассмотренных Комитетом в связи с ограничениями текущего эпиднадзора (например, неоптимальными уровнями выявления случаев заболевания и их регистрации), проблемами наличия и эффективности лабораторной диагностики, а также с продолжающимися конфликтами и гуманитарными проблемами в ряде районов ДРК, столкнувшихся с резким подъемом заболеваемости оспой обезьян, что в конечном счете препятствует осуществлению мер контроля; (iii) с воздействием мер контроля, включая целевое использование вакцин и их общую эффективность; и ввиду (b) риска возникновения дополнительных мутаций клады I и клады II MPXV, а также их последующего появления и распространения в условиях ограниченных возможностей для осуществления мер инфекционного контроля.

Комитет счел, что это событие «представляет риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни» ввиду (а) документально подтвержденного факта недавнего распространения клады Ib MPXV из восточной части ДРК в Бурунди, Кению, Руанду и Уганду; (b) ограниченной способности контролировать передачу инфекции в эндемических ситуациях и в районах резкого подъема заболеваемости посредством усиленного эпиднадзора, позволяющего принимать целевые меры реагирования, которые в конечном итоге затруднены (i) отсутствием устойчивого финансирования и (ii) ограниченностью доступа к вакцинам, лекарственным препаратам и средствам диагностики; и ввиду c) трудностей в осуществлении согласованных мер по эпиднадзору и реагированию в примыкающих районах сопредельных государств-участников, в частности там, где границы с ними проницаемы.

Комитет счел, что это событие «требует скоординированных международных ответных мер». Он отметил, что (a) оспа обезьян является эндемичной в некоторых частях Африки, где все активнее регистрируются резкий подъем заболеваемости, и вызывает вспышку в нескольких странах, которая объявлена ЧСЗМЗ в 2022-2023 гг.; и что (b) данное событие происходит в условиях действия постоянных рекомендаций, выпущенных Генеральным директором в августе 2023 г. в соответствии с положениями ММСП, и после прекращения вышеупомянутого режима ЧСЗМЗ; наличия Стратегической рамочной программы ВОЗ по усилению профилактики оспы обезьян и борьбы с этой болезнью на 2024-2027 гг.; и активации сети i-MCM-Net по проблеме оспы обезьян. Учитывая вышеизложенное и отмечая тот факт, что 13 августа 2024 г. ЦКПЗ Африки объявил это событие чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения для обеспечения континентальной безопасности, Комитет счел, что международное сотрудничество требует укрепления и координации, особенно в части а) содействия справедливому доступу к вакцинам, терапевтическим препаратам и средствам диагностики; и b) мобилизации финансовых ресурсов.

Затем Комитет рассмотрел предложенный Секретариатом ВОЗ проект временных рекомендаций, кратко представленный в ходе совещания. Комитет указал, что он продолжит рассмотрение предложенных временных рекомендаций на завершающем этапе подготовки доклада о работе совещания.

Комитет отметил, что Генеральный директор в своем вступительном слове сообщил о продлении на 12 месяцев срока действия нынешних постоянных рекомендаций в отношении оспы обезьян, который истекает 20 августа 2024 г. Комитет также отметил, что если Генеральный директор определит, что наблюдаемый резкий подъем заболеваемости оспой обезьян представляет собой ЧСЗМЗ, то впервые с момента вступления ММСП в силу будут одновременно действовать временные и постоянные рекомендации для государств-участников, связанные с одним и тем же риском для здоровья населения.

В этой связи Комитет подчеркнул, что любая временная рекомендация, которая может быть издана Генеральным директором, должна быть весьма конкретной и целенаправленной и, следовательно, не дублировать постоянные рекомендации.

Хотя ни временные, ни постоянные рекомендации не имеют для государств-участников обязательной силы, Комитет рекомендовал включить в комплекс временных рекомендаций государствам-участникам, которые Генеральный директор может издать в связи с рассматриваемым событием, механизмы мониторинга принятия, выполнения и воздействия таких рекомендаций.

Выводы

Комитет вновь выразил обеспокоенность в связи с динамикой комплексного роста заболеваемости оспой обезьян, в том числе в связи с неопределенностью целого ряда характеристик этого явления и с уровнем потенциала для борьбы с распространением оспы обезьян в государствах-участниках, переживающих вспышки, или в государствах-участниках, которым может потребоваться принятие таких мер в результате дальнейшего международного распространения этой болезни.

Комитет признал важнейшую роль скоординированного международного сотрудничества в оказании поддержки усилиям государств-участников по борьбе с распространением оспы обезьян в Африканском регионе ВОЗ, в том числе в упрощении доступа к вакцинам, лекарственным препаратам и средствам диагностики и их использования; в мобилизации финансовых ресурсов для государств-участников, переживающих резкий рост заболеваемости; и в осуществлении синергетических инициатив ВОЗ и партнеров, включая ЦКПЗ Африки. В то же время Комитет указал на необходимость разработки стратегических подходов, позволяющих государствам-участникам в большей степени полагаться на собственные силы в борьбе с распространением оспы обезьян. В этой связи Комитет считает, что решение Генерального директора о том, что резкий подъем заболеваемости оспой обезьян представляет собой ЧСЗМЗ, побудило бы государства-участники, столкнувшиеся со вспышками этой болезни, к более эффективному выделению и использованию внутренних ресурсов.

Временные рекомендации в отношении чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, которая была объявлена в связи с резким подъемом заболеваемости оспой обезьян, выпущенные Генеральным директором Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для государств-участников

Эти временные рекомендации предназначены для государств-участников, сталкивающихся с резким подъемом заболеваемости оспой обезьян, включая, в частности, Демократическую Республику Конго и Бурунди, Кению, Руанду и Уганду.

Предполагается, что они будут выполняться этими государствами-участниками в дополнение к нынешним постоянным рекомендациям в отношении оспы обезьян, действие которых будет продлено до 20 августа 2025 г.; для удобства пользования они изложены в заключительной части настоящего документа.

В рамках глобальных усилий по профилактике распространения оспы обезьян и борьбе с ней, которые описаны в Стратегической рамочной программе ВОЗ по усилению профилактики оспы обезьян и борьбы с этой болезнью на 2024-2027 гг. (на английском языке), вышеупомянутые постоянные рекомендации распространяются на все государства-участники.

Со всеми текущими временными техническими рекомендациями ВОЗ можно ознакомиться на этой странице (на английском языке) веб-сайта ВОЗ. Основанные на фактических данных рекомендации ВОЗ обновлялись и будут обновляться с учетом дальнейшего развития ситуации, актуализированных научных данных и оценки риска ВОЗ для оказания поддержки государствам-участникам в реализации Стратегической рамочной программы ВОЗ по усилению профилактики оспы обезьян и борьбы с этой болезнью.

В соответствии со статьей 3 «Принципы» Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) государствам-участникам следует выполнять как настоящие временные рекомендации, так и постоянные рекомендации в отношении оспы обезьян с полным уважением достоинства, прав человека и основных свобод людей согласно принципам, изложенным в статье 3 ММСП.

===

Координация действий в чрезвычайных ситуациях

• Создать или укрепить национальные и местные механизмы координации мер реагирования на чрезвычайные ситуации.
• Наладить или активизировать координацию между всеми партнерами и заинтересованными сторонами, участвующими в принятии мер реагирования или поддерживающими их посредством сотрудничества, в том числе путем внедрения механизмов подотчетности.
• Привлекать к сотрудничеству и поддержке партнерские организации, включая гуманитарные учреждения, в условиях отсутствия безопасности или в районах, охваченных внутренним перемещением населения или перемещением беженцев, а также принимающие общины в небезопасных районах.

Совместное осуществление эпиднадзора и лабораторной диагностики

• Усилить эпиднадзор за счет повышения чувствительности принятых подходов и обеспечения всеобъемлющего географического охвата.
• Расширить доступ к точным, недорогим и доступным средствам диагностики для дифференциации клад вируса оспы обезьян, в том числе благодаря укреплению механизмов транспортировки образцов, децентрализации диагностики и системам проведения геномного секвенирования.
• Обеспечивать выявление, мониторинг и поддержку контактов лиц, больных оспой обезьян, для предотвращения ее дальнейшей передачи.
• Активизировать усилия по тщательному расследованию случаев и вспышек оспы обезьян для выяснения путей передачи и предотвращения ее дальнейшей передачи внутри домохозяйств и сообществ.
• Своевременно на еженедельной основе направлять в ВОЗ сообщения о предполагаемых, вероятных и подтвержденных случаях оспы обезьян.

Безопасное оказание медицинской помощи в необходимых масштабах

• Оказывать клиническую, нутритивную и психосоциальную поддержку пациентам с оспой обезьян, включая, по мере необходимости и по возможности, режим изоляции в центрах по уходу и предоставление рекомендаций по уходу на дому.
• Разработать и реализовать план по расширению доступа к оптимизированной поддерживающей клинической помощи для всех пациентов с оспой обезьян, в том числе детей, пациентов с ВИЧ и беременных женщин. Эти меры включают в себя тестирование на ВИЧ взрослых пациентов, не знающих о своем ВИЧ-статусе, и в соответствующих случаях детей, с привязкой к услугам по лечению и уходу в связи с ВИЧ, когда это необходимо; оперативное выявление и эффективное ведение эндемичных сопутствующих инфекций, таких как малярия, вирусы ветряной оспы и кори, а также других инфекций, передающихся половым путем (ИППП), среди случаев, связанных с сексуальным контактом.
• Наращивать потенциал, знания и навыки медико-санитарных и социальных работников в области клинической диагностики и профилактики инфекций и инфекционного контроля - от постановки диагноза до выписки пациентов с подозреваемой и подтвержденной оспой обезьян - и обеспечивать их средствами индивидуальной защиты;
• Продвигать и внедрять меры по профилактике инфекций и инфекционному контролю, а также предоставлять базовые услуги в области водоснабжения и санитарии в медицинских учреждениях, домохозяйствах, местах массового скопления людей (например, в тюрьмах, лагерях для внутренне перемещенных лиц и беженцев, школах и т.д.) и трансграничных транзитных зонах.

Международные перевозки

• Создать или укрепить механизмы трансграничного сотрудничества в области эпиднадзора и ведения подозрительных случаев оспы обезьян, предоставления информации совершающим поездки лицам и операторам перевозки, не прибегая к введению общих ограничений на поездки и торговлю, которые могут создать излишние препятствия для местной, региональной или национальной экономики.

Вакцинация

• Подготовиться к внедрению вакцины против оспы обезьян в рамках реагирования на чрезвычайную ситуацию путем созыва национальных технических консультативных групп по иммунизации, инструктирования национальных регулирующих органов и подготовки национальных организационно-правовых механизмов для подачи заявок на вакцины через имеющиеся структуры.
• Инициировать планы активизации мероприятий по вакцинации против оспы обезьян в рамках мер реагирования на вспышки в районах, где зафиксированы случаи заболевания (то есть заболевание началось в течение 2-4 предыдущих недель), ориентированные на лиц с высоким риском инфицирования (например, контактировавших с заболевшими, включая сексуальные контакты, детей, а также медико-санитарных и социальных работников). Это предполагает гибкую адаптацию стратегий и планов иммунизации к условиям соответствующих районов; наличие вакцин и расходных материалов; упреждающее взаимодействие с населением для формирования и поддержания спроса на вакцинацию и доверия к ней; и сбор данных во время вакцинации в соответствии с реализуемыми протоколами исследований.      

Информирование о рисках и взаимодействие с населением

• Укреплять системы информирования о рисках и взаимодействия с затронутыми сообществами и местными работниками в целях разработки стратегий предотвращения вспышки, принятия мер реагирования и вакцинации, в том числе путем обучения, картирования групп высокого риска и уязвимых групп населения, мониторинга социальных сетей, обратной связи с населением и борьбы с дезинформацией. Это предполагает, в частности, эффективное информирование о факторах неопределенности в отношении естественного течения оспы обезьян, предоставление обновленной информации об оспе обезьян, включая наработки в рамках проводимых клинических испытаний, об эффективности вакцин против оспы обезьян и об отсутствии точных данных о продолжительности защиты после вакцинации.
• Бороться с любыми проявлениями стигматизации и дискриминации путем конструктивного взаимодействия с населением, особенно в сфере медицинского обслуживания и в ходе мероприятий по информированию о рисках.

Управление и финансирование

• Активизировать и наращивать национальное финансирование и изучить внешние возможности для целевого финансирования мероприятий по предупреждению, обеспечению готовности и реагированию.
• Включить меры по профилактике оспы обезьян и реагированию на нее в существующие программы профилактики, ограничения распространения и лечения других эндемических заболеваний, особенно ВИЧ, а также ИППП, малярии, туберкулеза и COVID-19 наряду с неинфекционными заболеваниями, стремясь по возможности не оказывать негативного влияния на их реализацию.

Устранение пробелов в исследованиях

• Инвестировать ресурсы в устранение пробелов в знаниях и в получение во время и после вспышек фактических данных о динамике передачи оспы обезьян, факторах риска, социальных и поведенческих аспектах передачи и естественном течении заболевания путем проведения испытаний новых терапевтических средств и вакцин против оспы обезьян, а также об эффективности мероприятий общественного здравоохранения в рамках подхода «Единое здоровье».

Отчетность о выполнении временных рекомендаций

• Ежеквартально представлять ВОЗ доклады о статусе настоящих временных рекомендаций и о проблемах, связанных с их выполнением, используя для этого стандартизированный инструмент и каналы, которые будут предоставлены ВОЗ.

Постоянные рекомендации в отношении оспы обезьян, выпущенные Генеральным директором Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.) (ММСП)

A. Государствам-участникам рекомендуется разработать и осуществлять национальные планы по борьбе с оспой обезьян, основанные на стратегических и технических рекомендациях ВОЗ, с изложением важнейших действий по поддержанию усилий по борьбе с оспой обезьян и достижению элиминации передачи инфекции от человека к человеку во всех контекстах с помощью скоординированных и комплексных стратегий, программ и услуг. Рекомендуется принять следующие меры.

1. Обеспечить учет выводов, сделанных по итогам оценки принятых ответных мер (в частности, посредством оперативного анализа и ретроспективных обзоров), в рамках соответствующих планов и мер политики в целях продолжения, адаптации и развития основных направлений противодействия инфекции и выработки мер политики и программ по охране здоровья населения.

2. Руководствоваться целью элиминировать передачу оспы обезьян от человека к человеку путем прогнозирования и выявления вспышек оспы обезьян, подготовки к ним и реагирования на них, а в соответствующих случаях — принятия мер по уменьшению зоонозной передачи инфекции.

3. Наращивать и поддерживать возможности для дальнейшего изучения путей передачи инфекции, количественной оценки потребностей в ресурсах, а также выявления и сдерживания вспышек и эпизодов передачи оспы обезьян среди населения в районах, испытывающих нехватку ресурсов, а также при работе с маргинализированными группами населения, среди которых продолжается передача оспы обезьян.

B. В качестве необходимой предпосылки для принятия мер по достижению цели элиминации, указанных в рекомендации А, государствам-участникам рекомендуется создать и поддерживать потенциал в области лабораторного эпидемиологического надзора и диагностики, обеспечивающий более эффективное выявление вспышек и оценку риска. Рекомендуется принять следующие меры.

4. Включить оспу обезьян в национальную систему эпидемиологического надзора в качестве болезни, подлежащей обязательной подаче уведомления.

5. Усилить потенциал в области диагностики на всех уровнях системы здравоохранения для диагностического подтверждения случаев заболевания в лабораториях и пунктах оказания медицинской помощи.

6. Обеспечить своевременное уведомление ВОЗ о случаях заболевания в соответствии с руководящими указаниями ВОЗ и картой регистрации случая заболевания, в частности о подтвержденных случаях с соответствующей недавней историей международных поездок.

7. Осуществлять сотрудничество с другими странами для обеспечения доступности результатов геномного секвенирования в каждой стране и для всех стран. Распространять данные о генетических последовательностях и метаданные посредством общедоступных баз данных.

8. Уведомлять ВОЗ по каналам ММСП о значимых событиях, связанных с оспой обезьян.

C. Государствам-участникам рекомендуется повышать качество защиты различных категорий населения путем укрепления потенциала в области информирования о рисках и взаимодействия с населением, адаптации противоэпидемических мер и ограничений к местным условиям и дальнейших усилий по обеспечению принципа справедливости, а также налаживания доверительных отношений с различными категориями населения, особенно подвергающимися наибольшему риску, посредством принятия указанных ниже мер. Рекомендуется принять следующие меры.

9. Информировать о рисках, повышать осведомленность, обеспечивать взаимодействие с затронутыми общинами и подвергающимися риску группами населения через органы здравоохранения и гражданское общество.

10. Осуществлять мероприятия по недопущению стигматизации и дискриминации в отношении любых лиц или групп населения, которые могут быть затронуты оспой обезьян.

D. Государствам-участникам рекомендуется инициировать, продолжать, поддерживать и совместно проводить исследования для получения данных, имеющих значение для профилактики оспы обезьян и борьбы с ней, в целях элиминации передачи оспы обезьян от человека к человеку. Рекомендуется принять следующие меры.

11. Вносить вклад в осуществление глобальной программы научных исследований, направленных на получение и оперативное распространение данных по ключевым научным, социальным, клиническим и медико-санитарным аспектам передачи оспы обезьян, ее профилактики и борьбы с ней.

12. Проводить клинические испытания медицинских контрмер, включая средства диагностики, вакцины и терапевтические препараты среди, различных категорий населения в дополнение к мониторингу их безопасности, эффективности и продолжительности защиты.

13. Государствам-участникам в Западной, Центральной и Восточной Африке необходимо прилагать дополнительные усилия для установления связанных с оспой обезьян факторов риска, уязвимости и воздействия, включая изучение зоонозного, полового и других путей передачи инфекции в различных демографических группах.

E. Государствам-участникам рекомендуется принять указанные ниже меры в отношении международного пассажирского сообщения. Рекомендуется принять следующие меры.

14. Рекомендовать органам власти, медицинским учреждениям и общественным группам предоставлять лицам, совершающим поездки, актуальную информацию о методах индивидуальной защиты и защиты окружающих до, в течение и после поездок, сопровождающихся посещением мероприятий или встреч, в ходе которых может возникать риск передачи оспы обезьян.

15. Разъяснять лицам с подозреваемой или установленной оспой обезьян, а также лицам, которые могут контактировать с заболевшими, необходимость соблюдения правил, позволяющих избежать заражения других людей, в том числе в связи с совершением международных поездок.

16. Воздерживаться от введения специфических для оспы обезьян медико-санитарных мер в контексте пассажирского сообщения, таких как скрининг при въезде или выезде, требования к тестированию или вакцинации.

F. Государствам-участникам рекомендуется продолжать предоставлять руководящие указания и координировать ресурсы для оказания оптимально интегрированной медицинской помощи пациентам с оспой обезьян, включая доступ к специфическому лечению и вспомогательным мерам защиты для медицинских работников и при необходимости лиц, осуществляющих уход за пациентами. Государствам-участникам рекомендуется принять следующие меры.

17. Обеспечивать оказание оптимальной медицинской помощи с соблюдением мер профилактики инфекций и инфекционного контроля при выявлении случаев с подозрением на оспу обезьян или подтвержденным диагнозом во всех лечебно-профилактических учреждениях. Обеспечивать соответствующую подготовку медицинских работников и предоставление им средств индивидуальной защиты.

18. Включить выявление, профилактику и лечение оспы обезьян, а также проведение исследований в этой области в число задач программ по профилактике и контролю ВИЧ и болезней, передаваемых половым путем, а в соответствующих случаях — других медицинских служб.

G. Государствам-участникам рекомендуется продолжать работу по обеспечению справедливого доступа к безопасным, эффективным и качественным медицинским контрмерам для борьбы с оспой обезьян, в том числе с помощью механизмов мобилизации ресурсов. Государствам-участникам рекомендуется принять следующие меры.

19. Расширить предоставление и доступность средств диагностики, геномного секвенирования, вакцин и терапевтических средств для наиболее затронутых общин, в том числе в условиях ограниченных ресурсов, где случаи инфицирования оспой обезьян происходят регулярно, в том числе для мужчин, практикующих секс с мужчинами, и групп, подверженных риску гетеросексуальной передачи инфекции, с уделением особого внимания наиболее маргинализированным из них.

20. Обеспечить доступность вакцин против оспы обезьян для проведения первичной (доконтактной) профилактики и постконтактной вакцинации среди лиц и групп населения, подвергающихся риску заражения оспой обезьян, принимая во внимание рекомендации Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ).