加强中国医疗产品监管体系
概述
世界卫生组织在支持各国加强国家监管系统、确保优质、安全、有效和负担得起的医疗产品的公平可及方面，起着重要作用。
世卫组织与中国国家监管部门已开展了15年的成功合作，包括按照全球标准对其监管能力进行评估。世卫组织驻华代表处积极参与筹备和评估活动，为评估工作提供技术和行政支持。世卫组织2010年12月和2014年4月的评估结果显示，中国监管系统不仅功能良好，而且还在不断完善。
在世卫组织与中国疫苗系统监管部门成功合作模式的基础上，中国主管部门表示愿意将合作扩大到其他产品、尤其是药品领域。
世卫组织与中国国家药品监督管理局（NMPA）继续合作并支持国家药监局成为世卫组织列名监管机构。
重要事实
- 2010年的评估显示，中国国家监管当局达到了世卫组织规定的功能良好的疫苗监管体系的标准，被宣布为“功能良好”的监管部门。
- 2014年经过世卫组织按标准进行评估后，中国疫苗监管主管部门被宣布为“功能达到成熟度3级”。
- 2013年，在宣布了中国监管当局达到功能标准后，中国国产乙脑疫苗率先通过了世卫组织的预认证。
- 2019年十月世卫组织与国家药监签署了新的合作意向书再次强调在强化监管方面的继续合作。