La Organización Mundial de la Salud (OMS) precalificó hoy una vacuna contra el virus del Ebola por primera vez, un paso importante que acelerará la concesión de licencias, el acceso y la aplicación de la vacuna en los países en los que hay un mayor riesgo de que se presenten brotes epidémicos de ebola. Este es el proceso de precalificación de una vacuna más rápido jamás realizado por la OMS.
La precalificación implica que las vacunas cumplen las normas de calidad, seguridad y eficacia de la OMS. Con base en la recomendación formulada por la OMS, los organismos de las Naciones Unidas y Gavi, la Alianza para las Vacunas, pueden adquirir la vacuna para los países que estén en riesgo.
«Este es un paso histórico para velar por que las personas que más lo necesitan puedan tener acceso a esta vacuna que salva vidas», apuntó el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «Hace cinco años no disponíamos de vacunas ni de tratamiento contra el ebola. Ahora que contamos con una vacuna precalificada y tratamientos experimentales, el ebola se puede prevenir y tratar».
La farmacéutica Merck (llamada MSD fuera del Canadá y los Estados Unidos) fabrica la vacuna inyectable contra el virus del Ebola, llamada Ervebo. La vacuna ha demostrado ser eficaz para proteger a las personas contra el virus del Ebola-Zaire y el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) de la OMS recomienda que se utilice como parte de una serie más amplia de instrumentos de respuesta contra el ebola. Aunque la decisión es un paso adelante para lograr que la vacuna esté más disponible en el futuro, las dosis a las que se les concederá licencia no estarán disponibles hasta mediados de 2020.
Este anuncio se comunicó menos de 48 horas después de que la Comisión Europea decidiera conceder a la vacuna una autorización de comercialización condicional en vista de la recomendación formulada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Debido a la urgente necesidad de salud pública de contar con una vacuna contra el ebola precalificada, la OMS aceleró el proceso de precalificación al examinar la información sobre seguridad y eficacia tan pronto como estuvo disponible. Representantes del equipo de precalificación participaron en el proceso de evaluación de la EMA a fin de abordar la idoneidad programática para los países en riesgo de África.
«El desarrollo, examen y rápido proceso de precalificación de esta vacuna demuestran lo que la comunidad mundial puede lograr cuando se da prioridad a las necesidades de salud de las personas vulnerables», dijo el Dr. Tedros.
Asimismo, sobre la base de los exámenes y conclusiones positivas de la EMA, la OMS está facilitando la concesión de licencias para que la vacuna se utilice en países que tienen riesgo de brotes epidémicos de ebola. Con el apoyo de la EMA, la OMS ha colaborado estrechamente con varios organismos reguladores de África que han indicado que, habida cuenta de la recomendación de la OMS, agilizarán la concesión de licencias para la vacuna.