La OMS aplaude el acuerdo para ampliar la fabricación de genéricos con el fin de mejorar el acceso a los antirretrovíricos inyectables de acción prolongada

28 de julio de 2022
Declaración

La OMS acoge con satisfacción el anuncio de un nuevo acuerdo de concesión voluntaria de licencias para el uso de las patentes relativas al cabotegravir de acción prolongada (CAB-LA) entre ViiV Healthcare y el Banco de Patentes de Medicamentos (MPP). Este acuerdo dará a determinados fabricantes de productos genéricos la oportunidad de desarrollar, fabricar y suministrar versiones genéricas del CAB-LA en 90 países de ingresos bajos y medios, siempre que se obtengan las autorizaciones reglamentarias necesarias. Se trata de un paso fundamental para apoyar el acceso a largo plazo en los países menos desarrollados, de bajos ingresos y de ingresos medios-bajos de todo el mundo, incluidos los países del África subsahariana.

Sobre la base de las nuevas directrices de la OMS sobre el CAB-LA, en las que se recomienda la administración del CAB-LA mediante inyección una vez cada dos meses como alternativa segura y eficaz a la profilaxis anterior a la exposición por vía oral, la OMS aplaude a VIiV y al MPP por ofrecer una vía para apoyar esta nueva e importante opción profiláctica para las personas con un riesgo considerable de infección por el VIH.  

En las directrices de la OMS también se sugiere que el uso de pruebas moleculares costosas, como estipula ViiV, no es un requisito previo ya que estas limitarán aún más la viabilidad y el acceso en los países de ingresos bajos y medios. En ellas se propone que los países puedan considerar enfoques de pruebas que apoyen un uso eficaz en sus contextos. 

La mayoría de las personas que podrían beneficiarse de esta modalidad de prevención frente al VIH viven en países de ingresos bajos y medios, y el 70% de las nuevas infecciones por el VIH corresponden a personas de poblaciones clave en las que el acceso a una prevención eficaz suele ser limitado. La OMS es consciente de que es probable que la fabricación de genéricos tarde en establecerse, por lo que es importante que ViiV anuncie rápidamente un precio que garantice la disponibilidad de CAB-LA fuera de los países de ingresos altos, de modo que los países y los sistemas de salud puedan prepararse para su aplicación. Además, será importante que se explique cómo podrán acceder a los medicamentos a un precio asequible los países de ingresos medios altos no incluidos en el acuerdo entre ViiV y el MPP. 

La OMS también acoge con satisfacción el anuncio de una nueva coalición de asociados liderada por la OMS, Unitaid, ONUSIDA, el Fondo Mundial y AVAC que está reuniendo colectivamente a las comunidades y a los financiadores para desbloquear el acceso, y cree que existe una necesidad y una oportunidad inmediatas de apoyar la prestación de la nueva y eficaz modalidad de prevención anterior a la exposición. Es urgente introducir el CAB-LA para entender las modalidades de elección entre las diferentes opciones de prevención anterior a la exposición, comprender dónde y cómo debe suministrarse el CAB-LA para lograr una mayor aceptación y repercusión, y resolver algunas de las cuestiones pendientes en materia de suministro.