根据修订的临时建议，于2022年6月10日更新。
2021年11月3日，紧急使用列表技术咨询小组将巴拉特生物技术公司COVID-19疫苗BBV152 COVAXIN列入紧急使用列表。世卫组织免疫战略咨询专家组已发布使用巴拉特生物技术公司BBV152 COVAXIN疫苗的临时政策建议。本文对这些临时建议做了归纳。
哪些人可以接种该疫苗？
该疫苗对18岁及以上的所有个人均安全有效。根据世卫组织优先次序路线图和世卫组织价值观框架，应优先考虑老年人、卫生工作者和免疫功能低下者。
这种疫苗可以提供给曾患COVID-19的人。但个人可能会选择在感染后将疫苗接种推迟3个月。
孕妇和哺乳妇女是否应接种疫苗？
鉴于妊娠期间COVID-19疾病的不良后果，世卫组织建议在孕妇接种BBV152疫苗的益处大于潜在风险的情况下，为孕妇接种该疫苗。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟怀孕或终止妊娠。
世卫组织建议哺乳期妇女和非哺乳期妇女同样使用BBV152疫苗。目前尚无关于BBV152疫苗对母乳喂养儿童的潜在益处或风险的数据。然而，由于BBV152疫苗不是活病毒疫苗，它在生物学和临床上都不太可能对母乳喂养的儿童构成风险。世卫组织不建议因接种疫苗而中断母乳喂养。
不推荐哪些人接种疫苗？
这种疫苗不推荐用于18岁以下人群。目前正在生成未满18岁者的安全性和免疫原性数据，但在获得这些数据之前，不建议为这一年龄组的人接种该疫苗。
对疫苗任何成分有过敏史的个人不应接种。
经聚合酶链反应确诊处于COVID-19急性期的患者在从急症中康复并达到结束隔离的标准之前，不应接种疫苗。
任何体温超过38.5ºC的人应该等退烧以后再接种。
这种疫苗安全吗？
免疫战略咨询专家组对疫苗的安全性和有效性数据进行了全面评估，并建议将其用于18岁及以上人群。除安全性和有效性外，世卫组织紧急使用列表程序还评估了生产质量。
目前，疫苗对60岁以上人群的安全性数据有限（因为参加临床试验的人很少）。然而，试验数据表明，该疫苗对这个年龄组的安全性良好，世卫组织建议该疫苗可用于60岁及以上人群。
BBV152已在全球23个国家获得使用许可；不过，其推广主要限于印度，该国已分发并使用超过7700万剂疫苗。印度正在进行疫苗有效性研究，研究结果将在未来几个月内公布。
疫苗的有效性如何？
在接种第2剂后14天或以上，该疫苗对预防任何严重程度的COVID-19的有效性为78%。该疫苗对预防严重疾病的有效性为93%。在60岁以下的成年人中，有效性为79%；在60岁及以上的人群中，有效性为68%。
推荐的剂量是多少？
免疫战略咨询专家组建议肌肉注射两剂BBV152疫苗（每剂0.5毫升）。该疫苗可间隔4周接种。建议所有接种疫苗的人接种两剂。
如果在接种第一剂后不到4周内不慎接种第二剂，则无需再次接种。如果4周后仍未接种第二剂，则应尽早接种。
免疫战略咨询专家组建议，应为重度和中度免疫力低下者多接种一剂疫苗，因为该群体在完成标准初种系列后不太可能对疫苗接种作出充分反应，而且他们患严重COVID-19的风险较高。
推荐接种此疫苗的加强剂吗？
在完成初种系列后的4-6个月，可为高危人群提供加强剂，例如老年人、卫生工作者、合并症患者。根据免疫战略咨询专家组的优先次序路线图，世卫组织建议各国在向较低优先使用群体提供疫苗接种之前，应优先在较高优先使用群体中进行加强剂疫苗接种。
越来越多的证据表明疫苗对轻度和无症状SARS-CoV-2感染的有效性会随着时间的推移而降低，这证实了接种疫苗加强剂的益处。
这种疫苗可与其他疫苗“混搭”接种吗？
免疫战略咨询专家组认为，接种世卫组织紧急使用列表中两剂不同的COVID-19疫苗构成一个完整的初种系列。
为确保同等或更有利的免疫原性或疫苗有效性，在第一剂接种巴拉特COVID-19疫苗后，视产品供应情况，第二剂可接种世卫组织紧急使用列表中的任一种COVID-19 mRNA 疫苗（辉瑞或莫德纳）或COVID-19病毒载体疫苗（阿斯利康Vaxzevria/COVISHIELD或杨森）。
它能防止感染和传播吗？
该疫苗预防无症状SARS-CoV-2感染的有效性为64%。
由于目前没有足够证据来评估疫苗对传播的影响，因此必须继续采取公共卫生和社会措施，包括根据COVID-19流行病学和新出现变异株的潜在风险在特定情况下酌情戴口罩、保持身体距离、洗手、适当通风和采取其他措施。接种过疫苗和没有接种疫苗的人员应继续遵守政府发布的关于公共卫生和社交措施的建议。免疫战略咨询专家组将在评估有关疫苗接种对病毒传播和间接保护影响的信息后更新本建议。
这种疫苗对严重急性呼吸综合征冠状病毒2的新变异株有效吗？
该疫苗对所有变异株相关COVID-19疾病的有效性为71%，对Kappa的有效性为90%，对Delta的有效性为65%。鉴于这些发现，世卫组织建议根据世卫组织优先次序路线图使用BBV152疫苗，即使国内存在目前确认的需要关注的变异株。如果出现新的需要关注的变异株且疫苗性能受到影响，这些建议将相应更新。目前还没有针对奥密克戎的数据。
这种疫苗与已经使用的其他COVID-19疫苗相比如何？
由于在设计相关研究时采用了不同的方法，无法对疫苗进行直接比较。不过，总体而言，所有已进入世卫组织紧急使用列表的疫苗在预防COVID-19重症和住院方面都非常有效。
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