世界卫生组织（世卫组织）今天发布首份针对侵袭性真菌病药物及诊断工具严重短缺的报告，揭示亟需通过创新研发来弥补这些缺口。
真菌病正在成为日益严重的公共卫生问题，常见感染如念珠菌引起的口腔和阴道念珠菌病对治疗手段的耐受性不断增强。这类感染尤其危及重症患者以及免疫功能低下人群，包括接受癌症化疗、感染艾滋病毒或接受器官移植的个体。
世卫组织负责抗微生物耐药性事务的临时助理总干事中谷祐贵子（Yukiko Nakatani）博士表示：“侵袭性真菌感染威胁最脆弱人群的生命，但各国缺乏救命所需的治疗手段。不仅新型抗真菌药物和诊断工具的研发不足，低收入和中等收入国家乃至地区医院也缺乏真菌检测。这种诊断缺口导致患者病因不明，难以获得正确治疗。”
在世卫组织重点真菌病原体清单（FPPL）中列为“极度优先”的真菌具有致命性，死亡率高达88%。随着治疗手段的进步，免疫功能受损人群可能增多，侵袭性真菌病病例或将随之上升。由于诊断工具可及性低、抗真菌药物供应有限以及新疗法研发过程缓慢且复杂，应对这一挑战尤为困难。
开发针对致命真菌感染治疗手段的进程受限
世卫组织抗真菌药物报告指出，过去十年间，仅有4种新抗真菌药物获得美国、欧盟或中国监管部门批准。目前，针对重点真菌病原体清单所列最具健康威胁的真菌，共有9种抗真菌药物处于临床研发阶段。
然而，仅有3种候选药物进入临床开发的最后阶段即三期临床试验，这意味着未来十年内预计获批的药物将会寥寥无几。另有22种药物处于临床前开发阶段，考虑到早期开发阶段的退出率、风险和挑战，这一数量并不足以满足临床研发需求。
现有抗真菌治疗方法存在严重副作用、频繁出现药物相互作用、剂型有限及需长期住院等问题。报告强调亟需开发更安全的抗真菌药物，以减少持续用药监测需求。
此外，还需要能够治疗由重点真菌病原体引起的广泛严重感染的抗真菌药物。儿童用药尤其不足，针对儿科剂量和适龄配方的临床试验稀缺。
世卫组织建议：投资全球监测，扩大对药物发现和开发的财政激励，资助基础研究以帮助确定新的和未开发的真菌药物靶点，并研究通过增强患者免疫反应发挥作用的治疗方法。
重点真菌病原体诊断工具态势报告
新发布的诊断制剂报告显示，尽管市场上已有针对重点真菌病原体的检测方法，但这些检测依赖设备完善的实验室和训练有素的工作人员，这意味着大多数低收入和中等收入国家的人们难以从中受益。所有国家，尤其是低收入和中等收入国家，都需要更快、更准确、更便宜、更简便地检测各种重点真菌病原体，包括可在护理点或附近使用的诊断工具。
现有的抗真菌诊断工具存在诸多挑战：工具仅适用于范围有限的真菌，准确性不足且检测结果耗时过长。大多数检测不太适合初级和二级卫生机构，因为某些诊断方法需要在设备齐全且条件适宜的实验室中依赖稳定的电力供应。
卫生工作者通常对真菌感染以及真菌对治疗方法的耐受性日益增强的影响认识不足，导致在开展必要检测以确定合适治疗方案方面能力受限。世卫组织呼吁加强对侵袭性真菌病及抗真菌药物耐药性的全球应对，并正在制定重点真菌病原体实施蓝图。