世界卫生组织（世卫组织）今天将强生公司旗下杨森公司开发的COVID-19疫苗Ad26.COV2.S列入清单供在所有国家紧急使用，并由COVAX分发。这一决定是在昨天欧洲药品管理局宣布批准该疫苗之后做出的。
世卫组织总干事谭德塞博士说：“对抗COVID-19的每一种安全有效的新工具都是朝控制这一大流行病迈出的又一步。但是，除非能使所有国家的所有人都获得这些工具，否则这些工具带来的希望将无法变成现实。我敦促各国政府和企业履行其承诺，利用一切可以利用的解决方案来提高产量，使这些工具成为真正的全球公共产品，使所有人都能获得且负担得起，并成为应对全球危机的共同解决方案。”
杨森公司开发的疫苗是世卫组织列为单剂量方案的首个疫苗，这应有助于所有国家的疫苗接种相关物流工作。该公司分享的大量大型临床试验数据还表明，这种疫苗对老年人群有效。
为了加快对该疫苗的列表程序，世卫组织和一个由各区域评估人员组成的小组根据欧洲药品管理局的审查结果，以及针对低收入和中等收入国家需求的质量、安全性和有效性数据评估，采用了所谓“简短评估”程序。此外，世卫组织的评估还考虑了适宜性方面的要求，如冷链储存，以及准备在各国实施的风险管理计划。
虽然该疫苗需要储存在-20°C，这在某些环境中可能具有挑战性，但也可在2-8℃下保存三个月，并且保质期长达两年。
世卫组织将于下周召集其免疫战略咨询专家组会议，以制定关于该疫苗的使用建议。与此同时，世卫组织将继续与各国和COVAX伙伴合作，为疫苗推广和安全性监测做准备。COVAX机制已经预订了5亿剂该疫苗。
世卫组织紧急使用列表
紧急使用列表程序评估在突发公共卫生事件中新卫生产品的适用性。目标是尽快提供药物、疫苗和诊断工具，以应对突发事件，同时遵守严格的安全性、有效性和质量标准。评估过程中会权衡突发事件造成的威胁以及使用有关产品可能带来的好处与任何潜在风险。
紧急使用列表路径包括对第二阶段末期和第三阶段临床试验数据以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格评估。这些数据由独立专家和世卫组织团队审查，他们会考虑目前过审疫苗的大量证据、监测其使用情况的计划及进一步研究计划。
作为紧急使用列表程序的一部分，疫苗生产企业必须承诺继续生成数据，以使疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。世卫组织预认证程序将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，以确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。
世卫组织还将辉瑞/生物科技公司、阿斯利康-SK生物科学有限公司和印度血清研究所的疫苗列入了紧急使用列表。