医疗产品警报2019 年第11 期

伪造的阿莫西林+克拉维酸产品在海地流通

本医疗产品警报涉及在海地流通的两种已确认的阿莫西林+克拉维酸产品的伪造版本，其名称分 别为“奥格门汀和阿莫西林克拉维酸钾”和“Bactoclav”。

正宗的阿莫西林+克拉维酸用来治疗一系列细菌感染，并以“可用类”抗生素被列入世卫组织基本 药物清单。

海地公共卫生和人口部和加勒比公共卫生机构（CARPHA）VigiCarib 网络（药物警戒和上市后监 测区域报告系统）向世卫组织通报，在海地一家药店发现了伪造的“奥格门汀和阿莫西林克拉维酸钾” 和“Bactoclav”。在现阶段，正在加紧对这些产品进行实验室检测。下表列出了产品详情。

1. 奥格门汀和阿莫西林克拉维酸钾

表1：世卫组织医疗产品警报2019 年第11 期所涉伪造的奥格门汀和阿莫西林克拉维酸钾产品详情

以上所称生产商已确认：

• 未曾生产该伪造版本。
• 产品标签上的可变细节与正规生产商记录不符。
• 标签和包装存有不一致情况。

还应指出的是：

• 在现阶段，世卫组织没有收到不良反应报告。

2. Bactoclav

表2：世卫组织医疗产品警报2019 年第11 期所涉伪造的Bactoclav 产品详情

应指出的是：

• MYLAN 不生产、分包生产或在世界任何地方销售这些产品。
• 包装使用法语，但有许多不一致之处，包括拼写错误。
• 在现阶段，世卫组织没有收到不良反应报告。

产品照片可见后页。

奥格门汀和阿莫西林克拉维酸钾，批号35405327A

Bactoclav，批号BSTU0039

世卫组织全球监测和监督系统经常收到伪造的阿莫西林+克拉维酸产品报告。因此，世卫组织要 求在可能受这些伪造医疗产品影响的国家的供应链中，包括医院、诊所、保健中心、批发商、分销 商、药房和任何其它医疗产品供应商，必须提高警惕。

如拥有上述特定产品，请不要使用. . 如果使用了这些医疗产品，或因使用这些产品而发生不良后 果，或未达到预期疗效，请立即求助合格的医疗卫生专业人员，并确保他们向国家卫生部/国家药品监 管机构/国家药物警戒中心报告有关事件。

所有医疗产品都须从正规可靠的来源获得。应仔细核查其真伪和状况。如有疑问，请求助医疗卫 生专业人员。

国家卫生主管部门如在本国发现这些伪造医疗产品，应立即通知世卫组织。如有关于该医疗产品 的制造、分销或供应方面的任何信息，请通过邮件 rapidalert@who.int