医疗产品警报2019年第9期

在乌干达和肯尼亚发现伪造的奥格门汀

本医疗产品警报涉及在乌干达和肯尼亚发现的确认伪造奥格门汀（阿莫西林-克拉维酸钾）。 应当指出，这是世卫组织就非洲区域伪造奥格门汀发布的第二份医疗产品警报。2018年3月2日发布了第一份 世卫组织医疗产品警报第2期/2018.

正宗的阿莫西林+克拉维酸用于治疗一系列细菌感染，并以“可用类”抗生素被列入世卫组织基本药物清单。

世卫组织最近从乌干达国家药品管理当局获悉，在乌干达市面上发现了伪造的奥格门汀。这是通过对市场上医疗产品质量的常规上市后监测发现的。对送检样本开展了质量保证实验室检测，结果没有发现任何预期的活性成分。肯尼亚药品和毒药管理局证实，此前在肯尼亚市面上发现了同一批伪造的奥格门汀

产品详情列于下表1并载于 乌干达国家药品管理当局新闻稿。

应当指出：

• 所称的生产商已确认未曾生产该伪造版本。
• 质量保证实验室分析没有发现任何预期的活性成分。
• 在现阶段，世卫组织没有收到不良反应报告。
• 标签和包装存有不一致情况。

产品照片和对公众提出的建议，可见后页。

世卫组织要求在可能受这一伪造医疗产品影响的国家的供应链中，包括医院、诊所、保健中心、批发商、分销商、药房和任何其它医疗产品供应商，必须提高警惕。

如拥有上述特定产品，请不要使用。 如果使用了该医疗产品，或因使用该产品而发生不良后果，或未达到预期疗效，请立即求助合格的卫生医护专业人员，并确保他们向国家卫生部/国家药品监管机构/国家药物警戒中心报告有关事件。

所有医疗产品都须从正规可靠的来源获得。应仔细核查其真伪和状况。如有疑问，请求助医疗卫生专业人员。

国家卫生主管部门如在本国发现这一伪造医疗产品，应立即通知世卫组织。如有关于该医疗产品的制造、分销或供应方面的任何信息，请通过邮件 rapidalert@who.int 联系。