中低收入国家利用本国血浆提升其血制品供应的指南

Overview

本指南与世界卫生大会决议和世卫组织文件保持一致。其目的是为中低收入国家的政 策制定者、国家药品监管机构、采供血组织、献血者及其协会组织、临床医生和患者提供 一个路线图，进而采取优先行动以减少可制成血制品的血浆的浪费。本文件重点介绍了中 低收入国家可采取的步骤，以提高无偿捐献的、质量和安全性符合生产要求的血浆产量， 并使其可用于级分生产。本文件解释了必须满足的诸多要求，并且讨论了在满足血浆质量 标准时必须克服的技术和经济挑战。提供了以经济合理的方式来获得血制品的不同模式， 即将本国血浆通过国内或国外进行级分生产。鼓励中低收入国家前瞻性地考量哪种模型更 适合其特定情况，即考虑随时间推移将有越来越多的本国血浆可用及国内临床需求的发展趋势。