附件10医疗产品监管中的良好信赖实践:高级原则和需要考虑的因素

Annex 10, WHO Technical Report Series, No.1033, 2021

Overview

世卫组织支持将信赖其他监管机构的工作作为一项普遍原则,以便充分利用现有资源和专业知识。这一原则使各国能够尽可能地利用其他监管机构的工作成果,同时在国家一级加强重视无法由其他监管机构承担的增值监管活动,例子包括但不限于:警戒、市场监测以及对本地生产和分配进行监督。信赖原则有助于及时获得安全、有效、质量有保证的医疗产品,并能为做好监管准备和应对提供支持,尤其是在发生突发公共卫生事件期间。

https://www.who.int/publications/i/item/55th-report-of-the-who-expert-committee-on-specifications-for-pharmaceutical-preparations

WHO Team
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