Политика ВОЗ в отношении данных

Заявление о политике

Эта политика распространяется на использование данных, собранных ВОЗ в государствах-членах и/или предоставленных ВОЗ государствами-членами, и на обмен такими данными (см. Приложение)  вне контекста чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Политика позволяет ВОЗ или государствам-членам, но не накладывает на них обязательства собирать, анонимизировать, анализировать или распространять другие данные в области здравоохранения, помимо тех, которые уже были собраны, анонимизированы, проанализированы и распространены.

1. Условия, применимые к предоставлению данных ВОЗ государствами-членами (см. Приложение)  

Текст Приложения к данному документу подлежит включению во все формуляры о сборе данных в рамках всех методов (в бумажном, электронном и других форматах), используемых ВОЗ для сбора данных в государствах-членах.  Предоставляя данные ВОЗ в соответствии с этими условиями, государства-члены подтверждают, что эти данные (включая типы, перечисленные в Таблице 1, но не ограничиваясь ими) собраны в соответствии с применимыми национальными законами, включая законы о защите данных, направленные на защиту конфиденциальности сведений о людях, личность которых может быть идентифицирована.

2. Условия, применимые к использованию ВОЗ данных (см. Приложение)

Предоставляя данные ВОЗ в соответствии с условиями, изложенными в Приложении к данному документу, государства-члены соглашаются с тем, что всегда при условии соблюдения мер, обеспечивающих этическое и безопасное использование данных, и всегда при надлежащем указании страны ВОЗ будет иметь право:

• использовать и публиковать данные, из которых удалены любые личные идентификаторы (такие данные без личных идентификаторов далее именуются «данными), и предоставлять эти данные по запросу любым заинтересованным сторонам на условиях, допускающих некоммерческое, не предназначенное для извлечения прибыли использование данных в целях общественного здравоохранения (всегда при условии, что публикация данных останется под контролем ВОЗ);
• использовать, компилировать, агрегировать и анализировать анонимизированные данные и публиковать результаты этих действий в рамках деятельности ВОЗ и в соответствии с политикой и практикой, принятыми в ВОЗ.
3. Меры, обеспечивающие этическое и безопасное использование данных 
   Такие меры необходимы для защиты частной жизни и конфиденциальности, а также для предотвращения стигматизации или изоляции людей или сообществ в результате сбора данных. В случаях, когда компиляция, анализ и передача агрегированных данных приводят к этическим проблемам или влекут за собой риск для конфиденциальности,  ВОЗ будет:
• использовать анонимизацию и другие инструменты, при необходимости;
• соблюдать соглашения об информированном согласии там, где такое согласие необходимо, и обеспечивать гарантии в отношении способов использования, передачи, хранения или защиты данных (в анонимной форме или иначе); и
• принимать надлежащие меры безопасности для укрепления общественного доверия.

  Кроме того, любые платформы, созданные для обмена данными, должны включать в себя четко сформулированные этические принципы, определяющие сбор и использование данных.

4. Безопасность данных в ВОЗ 
   Информационная безопасность в ВОЗ основана на стандарте ИСО 27001.  В ВОЗ действует официальная и всеобъемлющая политика в области информационной безопасности  с соответствующими рекомендациями по ее осуществлению. Эта политика охватывает информационную безопасность, доступ к информации и системам, использование системы клауд, безопасность приложений, классификацию информации и соответствующие стандарты безопасности.  В качестве международных гражданских служащих все сотрудники ВОЗ обязаны соблюдать конфиденциальность, как предусмотрено в Статье 1.6 Правил о персонале.
   
   
5. Дополнительные меры по обеспечению защиты 
   В качестве дополнительной гарантии для ВОЗ, государств-членов и отдельных лиц в ВОЗ будет учрежден независимый комитет по обзору данных, который будет в консультации с соответствующими департаментами ВОЗ рассматривать на индивидуальной основе каждый из случаев формулировки ненадлежащих рекомендаций по обмену данными в рамках настоящей политики.
   

   Практическая информация

   Эта политика была введена 1 января 2018 г., и в течение 12-‑месячного переходного периода (что составляет как минимум один цикл сбора информации для технических программ ВОЗ) будет проводиться ее мониторинг и оценка. С учетом мнений технических департаментов ВОЗ (собирающих и анализирующих данные), государств-членов (предоставляющих данные) или третьих сторон (получающих данные) возможны последующие изменения. Политика не будет применяться ретроспективно к данным, которые уже были представлены государствами-членами ВОЗ и/или уже переданы ВОЗ  третьим сторонам.

   Политика:

• распространяется только на использование и передачу данных, но не на биологические образцы;
• не распространяется на данные, обмениваемые в контексте чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, включая чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, имеющие международное значение (ЧСОЗМЗ), официально объявленные в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.);
• не распространяется на данные и доклады по итогам клинических испытаний¹.
  
  

  ---

  _{¹  В настоящее время позиция ВОЗ заключается в следующем: 
  (i)  все клинические испытания должны в плановом порядке регистрироваться в реестре клинических испытаний, соответствующем
  международным стандартам https://www.who.int/ictrp/ru/;  и  
  (ii)  как минимум резюме результатов клинических испытаний должно быть опубликовано в течение 12 месяцев после завершения исследования http://www.who.int/ictrp/results/reporting/en}