Les tests de diagnostic rapide

L'OMS recommande de diagnostiquer sans retard la maladie au moyen d’un diagnostic parasitologique chez tous les patients dont on suppose qu’ils sont atteints de paludisme, avant d’administrer le traitement. Les tests de diagnostic rapide du paludisme (TDR) peuvent améliorer considérablement la qualité de la prise en charge des infections palustres, notamment dans les zones reculées ayant un accès limité à des services d'examens microscopiques de bonne qualité. Les TDR sont d'exécution et d'interprétation relativement faciles; ils fournissent des résultats rapidement, nécessitent une formation limitée et permettent la pose d'un diagnostic de paludisme au niveau communautaire.

Divers types de TDR sur le marché

Les TDR du paludisme détectent des antigènes spécifiques (des protéines) produits par les plasmodies présentes dans le sang des personnes infectées. Certains TDR détectent les infections monospécifiques (soit P. falciparum soit P. vivax), d'autres détectent des infections mixtes (P. falciparum, P. vivax, P. malariae et P. ovale) tandis que d'autres distinguent les infections par P. falciparum et non P. falciparum, ou des espèces spécifiques. Le sang est habituellement prélevé par une piqûre au doigt et les résultats sont disponibles en 15 à 30 minutes. S'il existe des variations entre les quelques 200 produits de TDR disponibles sur le marché, les principes des tests restent similaires.

Extension de l'utilisation des TDR

Ces dernières années, l'utilisation des tests de diagnostic rapide a augmenté de façon importante de part le monde. Les fabricants interrogés par l'OMS pour le Rapport 2021 sur le paludisme dans le monde ont déclaré avoir vendu 3,1 milliards de TDRs durant la période 2010-2020, dont près de 81 % dans la Région OMS de l'Afrique. Durant la même période, 2,2 milliards de TDRs ont été distribués par les programmes nationaux de lutte contre le paludisme, dont 88 % en Afrique subsaharienne.

Assurance qualité et tests de performance des TDR

Pour appuyer les ministères de la Santé des pays d'endémie, les institutions des Nations Unies et les principaux acheteurs, l'OMS, la Fondation pour l'innovation en matière de nouveaux diagnostics (FIND) et les Centers for Disease Control and Prevention aux États-Unis ont établi un plan d'évaluation préalable à l'achat (contrôle du produit) et postérieur à l'achat (contrôle des lots) pour les TDR en 2007. Suite aux évaluations périodiques de la performance des TDR réalisées dans le cadre de ce programme, leur qualité a considérablement augmenté au cours des dernières années.

Recommandations supplémentaires sur la sélection et l'achat des produits

Pour l'achat, l'OMS recommande que tous les TDR soient préqualifiés par l'OMS. Dans le cas où aucun test préqualifié par l'OMS n'est disponible (ou le choix est très limité), afin de répondre aux besoins d'achat dans les contextes avec une prévalence élevée de délétions du gène pfhrp2/3 nécessitant des TDR ciblant les antigènes Pf-pLDH, les RDT devraient répondre aux exigences de performance minimale suivantes:

• un score de détection du panel d'au moins 75 % pour les échantillons à faible densité parasitaire du panel d'évaluation des essais (pour des panels exprimant le HRP2 ou des panels n'exprimant pas le HRP2),
• un taux de faux positifs inférieur à 10 %, et
• un taux de résultats non valables inférieur à 5 %
  

Pour des questions d'ordre général, veuillez contacter malaria_rdt@who.int.